Stérilisation hopital - Mot-clé - materiovigilanceSterilisation-hopital.com, blog sur la stérilisation des dispositifs médicaux recyclables, stérilisation hospitalière ou industrielle.2022-07-08T15:54:04+01:00Yves Bretteurn:md5:64c9d19e5b7a0a6fd2d2a6aeb6ed56e0DotclearThèse "Evalutation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation"urn:md5:43d7673abee2aec9890013f4065a69872009-01-16T06:20:00+00:002009-01-17T08:26:06+00:00Pharmacien-centre-Bretagnelogiciels de traçabilitéassurance qualitébonnes pratiquesinfection nosocomialeinformatiqueinformatisationlogicielmateriovigilanceproductionsterilisation centralesupervisiontraçabilité <p>Bonjour,</p>
<p>Suite à la proposition de Yves, j'ai le plaisir de vous proposer la lecture de ma Thèse pour le diplome d'Etat de Docteur en Pharmacie : "Evalutation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation".
<br />
Vous trouverez le lien vers la version intégrale de ce document en bas de ce billet.
<br />
A titre d'aperçu, en voici le plan :
<br />
<br />
Evaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation -2-
<br />
SOMMAIRE 1
<br />
TABLE DES ILLUSTRATIONS 5
<br />
ABREVIATIONS & GLOSSAIRE 9
<br />
INTRODUCTION 15
<br />
PARTIE I : GENERALITES - STERILISATION ET TRAÇABILITE 19
<br />
I. LA STERILISATION 20
<br />
1. QUELQUES DEFINITIONS 20
<br />
2. LE CADRE REGLEMENTAIRE 22
<br />
2.1. Le décret n°2000-1316 relatif aux Pharmacies à Usage Intérieur 22
<br />
2.2. Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière 22
<br />
3. L’ASSURANCE QUALITE EN STERILISATION 22
<br />
3.1. Le décret n°2002-587 du 23 avril 2002 relatif au système permettant
<br />
d'assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux 22
<br />
3.2. L’arrêté du 3 Juin 2002 relatif à la stérilisation des dispositifs médicaux 23
<br />
3.3. La circulaire n°97-672 du 20 Octobre 1997 relative à la stérilisation des
<br />
dispositifs médicaux dans les établissements de santé 23
<br />
II. L’ENVIRONNEMENT EN STERILISATION 24
<br />
1. LA QUALITE DE L’AIR 24
<br />
2. LA QUALITE DE L’EAU 25
<br />
2.1. L’eau adoucie 26
<br />
2.2. L’eau osmosée 26
<br />
III. LA TRAÇABILITE 28
<br />
1. QUELQUES DEFINITIONS 28
<br />
2. LE CADRE REGLEMENTAIRE ET NORMATIF 29
<br />
2.1. La circulaire n°97-672 du 20 Octobre 1997 relative à la stérilisation des
<br />
dispositifs médicaux dans les établissements de santé 29
<br />
2.2. La matériovigilance 30
<br />
2.3. La lutte contre les infection nosocomiales 30
<br />
2.4. Le contexte normatif 31
<br />
<br />
Evaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation -3-
<br />
IV. L’INFORMATIQUE AU SERVICE DU SYSTEME QUALITE EN STERILISATION 32
<br />
1. LES ATOUTS D’UN SYSTEME INFORMATIQUE 32
<br />
2. POUR TRACER QUOI ? 34
<br />
2.1. La notion de « Produit » 34
<br />
2.2. Les informations recherchées et les outils utilisés 35
<br />
PARTIE II : APPORTS PERSONNELS – EVALUATIONS DES LOGICIELS 37
<br />
I. OBJECTIF ET ENJEUX 38
<br />
II. L’EVALUATION “THEORIQUE” AUPRES DES FOURNISSEURS 40
<br />
1. MATERIEL ET METHODES 40
<br />
1.1. Les logiciels disponibles sur le marché et critères d’inclusion dans l’étude 40
<br />
1.2. L’outil d’évaluation 41
<br />
1.2.1. Une grille d’évaluation 41
<br />
1.2.2. Une hiérarchisation des critères 42
<br />
1.3. Le déroulement des évaluations 44
<br />
2. RESULTATS 44
<br />
2.1. Les résultats qualitatifs 45
<br />
2.1.1. Les conditions d’évaluation 45
<br />
2.1.2. Les sites utilisateurs 46
<br />
2.2. Les résultats quantitatifs 47
<br />
2.2.1. Les notes générales 47
<br />
2.2.2. Les résultats de la partie I de la grille d’évaluation : mise en place et
<br />
le suivi de l’installation 52
<br />
2.2.3. Les résultats de la partie II de la grille d’évaluation : niveaux de
<br />
sécurité dans l’utilisation 54
<br />
2.2.4. Les résultats de la partie III de la grille d’évaluation : logiciels de
<br />
production 56
<br />
2.2.5. Les résultats de la partie IV de la grille d’évaluation : logiciels de
<br />
supervision 87
<br />
3. DISCUSSION 96
<br />
3.1. Les supports fournis pour l’évaluation 96
<br />
3.2. L’outil d’évaluation : avantages et limites 97
<br />
3.3. La synthèse des résultats obtenus 97
<br />
3.4. L’identification des instruments et compositions 98
<br />
III. L’ENQUETE “PRATIQUE” AUPRES DES UTILISATEURS 103
<br />
1. MATERIEL ET METHODES 103
<br />
1.1. Les sites référents 103
<br />
1.2. L’élaboration de la grille d’enquête 104
<br />
1.3. La quantification des résultats de l’enquête 105
<br />
1.3.1. Le taux d’utilisation 105
<br />
1.3.2. Le taux de satisfaction 105
<br />
1.4. Le déroulement des enquêtes 106
<br />
<br />
Evaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation -4-
<br />
2. RESULTATS 106
<br />
2.1. Les conditions d’enquête 106
<br />
2.2. Les taux d’utilisation 107
<br />
2.2.1. Un taux d’utilisation global 107
<br />
2.2.2. Taux d’utilisation pour la partie III de la grille d’enquête : logiciels de
<br />
production 108
<br />
2.2.3. Taux d’utilisation pour la partie IV de la grille d’enquête : logiciels de
<br />
supervision 116
<br />
2.3. Les taux de satisfaction 119
<br />
2.3.1. Un taux de satisfaction global 119
<br />
2.3.2. Taux de satisfaction pour la partie I de la grille d’enquête : suivi et
<br />
mise en place de l’installation 121
<br />
2.3.3. Taux de satisfaction pour la partie II de la grille d’enquête :
<br />
généralités d’utilisation 122
<br />
2.3.4. Taux de satisfaction pour la partie III de la grille d’enquête : logiciels
<br />
de production 124
<br />
2.3.5. Taux de satisfaction pour la partie IV de la grille d’enquête : logiciels
<br />
de supervision 128
<br />
3. DISCUSSION 130
<br />
3.1. La présence d’un délégué commercial 130
<br />
3.2. Les choix de certains sites 130
<br />
3.3. Une satisfaction générale 131
<br />
3.4. Une relation entre taux d’utilisation et taux de satisfaction 132
<br />
IV. DISCUSSION GENERALE 134
<br />
1. LA COMPARAISON DES DEUX EVALUATIONS 134
<br />
1.1. Les notes générales mises en relation avec les taux de satisfaction 134
<br />
1.1.1. Les logiciels de production 134
<br />
1.1.2. Les logiciels de supervision 135
<br />
1.2. Le délai de réponse des sociétés en relation avec le taux de satisfaction 136
<br />
2. LES PARTICULARITES DES LOGICIELS DE SUPERVISION 137
<br />
3. L’ORIGINALITE ET LES FAIBLESSES DE CETTE ETUDE 140
<br />
3.1. Les faiblesses 140
<br />
3.2. Les points forts 141
<br />
CONCLUSION 142
<br />
BIBLIOGRAPHIE 144
<br />
ANNEXES 149
<br />
<br />
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/These_logiciels_de_tracabilite_en_sterilisation.pdf" hreflang="fr">Thèse "Evalutation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation"</a></p>
<p><br />
Claudie Boissinot.</p>