Stérilisation hopital - Mot-clé - prionsSterilisation-hopital.com, blog sur la stérilisation des dispositifs médicaux recyclables, stérilisation hospitalière ou industrielle.2022-07-08T15:54:04+01:00Yves Bretteurn:md5:64c9d19e5b7a0a6fd2d2a6aeb6ed56e0DotclearOptimisation de la prise en charge des moteurs chirurgicaux en stérilisationurn:md5:073bfc29e3fd92219b1a89cd749f3be52015-04-13T17:08:00+01:002015-04-13T17:08:00+01:00yves bretteinstruments et matériels à stériliserbonnes pratiqueslavagelaveur-desinfecteurorthopedieprionssterilisation centrale <p>"mise à jour des méthodes de lavage et mise en place de paniers avec calage pour passage en laveurs désinfecteurs"
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/Journees_Nationales_d_Etudes_sur_la_sterilisation_dans_les_Etablissements_de_Sante/20150401_112652.jpg" title="20150401_112652.jpg"><img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/Journees_Nationales_d_Etudes_sur_la_sterilisation_dans_les_Etablissements_de_Sante/.20150401_112652_m.jpg" alt="20150401_112652.jpg" title="20150401_112652.jpg, avr. 2015" /></a>
<br />
poster JNES 2015</p>2012, nouveautés en stérilisationurn:md5:984bef510adbd5d5983dbb60a402cabf2012-04-04T17:05:00+01:002012-04-04T16:12:50+01:00yves bretteactualité en stérilisationlaveurlaveur-desinfecteurpharmacienprionssalissuresterilisation centraleSterradtestultrasons <p>L'inactivation des prions : les nouvelles règles :
<br />
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/nettoyage_DMR_avril_2012_1.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_1.jpg"><img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/.nettoyage_DMR_avril_2012_1_m.jpg" alt="nettoyage_DMR_avril_2012_1.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_1.jpg, avr. 2012" /></a>
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/nettoyage_DMR_avril_2012_2.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_2.jpg"><img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/.nettoyage_DMR_avril_2012_2_m.jpg" alt="nettoyage_DMR_avril_2012_2.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_2.jpg, avr. 2012" /></a>
<br />
<br />
Des test de salissure au banc d'essai. Le procédé Sterrad reconnu produit inactivant prion :
<br />
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/nettoyage_DMR_avril_2012_3.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_3.jpg"><img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/.nettoyage_DMR_avril_2012_3_m.jpg" alt="nettoyage_DMR_avril_2012_3.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_3.jpg, avr. 2012" /></a>
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/nettoyage_DMR_avril_2012_4.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_4.jpg"><img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/.nettoyage_DMR_avril_2012_4_m.jpg" alt="nettoyage_DMR_avril_2012_4.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_4.jpg, avr. 2012" /></a>
<br />
<br />
Les dernières technologies des irrigateurs à ultrasons, notamment dans la prise en charge des pinces du robot da Vinci :
<br />
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/nettoyage_DMR_avril_2012_5.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_5.jpg"><img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/.nettoyage_DMR_avril_2012_5_m.jpg" alt="nettoyage_DMR_avril_2012_5.jpg" title="nettoyage_DMR_avril_2012_5.jpg, avr. 2012" /></a>
<br />
<br />
D'après le "Dossier nettoyage des DMR" paru dans le n°57 de PLATEAUX TECHNIQUES ACTUALITES en avril 2012.
<br />
Auteurs : Dr Christine Denis, pharmacienne responsable de la stérilisation du CHRU de Lille ; Dr Séverine Francheteau, pharmacien hospitalier, Hôpital de St Pierre d'Albigny et CH de Chambery ; Dr Aude Coquard, pharmacien responsable de la stérilisation du CHU de Rouen</p>Rapport de stage : installation autoclaves en stérilisationurn:md5:091ad5a66185bd567830d90f37516d4c2009-09-01T07:36:00+01:002009-09-01T06:37:51+01:00yves brettePublications sur la stérilisationappel d offreautoclavebacteriecahier des chargescondensatsconditionnementcycle de sterilisationDampfanalysatordecontaminationhumiditéLautenschlägerlavageLuxembourgMagnocertMeditecnorme EN 554pompe a videprionssechagesterilisation centralevapeurvide <p>"Bonjour,</p>
<pre></pre>
<p>Je vous avez contacté il y a plusieurs mois concernant mon stage d'étude en Master Ingénierie de la Santé, option Ingénierie Biomédical. Mon sujet d'étude portait sur la stérilisation et l'installation de deux nouveaux autoclaves au Luxembourg, et je vous avez demandé quelques références pour mon rapport.</p>
<pre></pre>
<p>Mon stage étant désormais terminé, je vous transmet mon rapport de stage concernant mon étude. Vous pouvez le diffuser sur votre blog si cela vous intéresse...</p>
<pre></pre>
<p>En vous remerciant une nouvelle fois pour votre aide</p>
<pre></pre>
<p>Mathieu Fanack
Etudiant à la faculté de Médecine de Nancy
Master Ingénierie Biomédical"
<br />
<br /></p>
<p>Dont acte :
<br />
<br />
SOMMAIRE
<br />
REMERCIEMENTS .......................................................................................................... - 4 -
<br />
RESUME - ABSTRACT ..................................................................................................... - 5 -
<br />
1. CONTEXTE DU STAGE ........................................................................................................... - 7 -
<br />
1.1 Le Grand Duché de Luxembourg.......................................................................... - 7 -
<br />
1.1.1 En un clin d’oeil, le pays et sa capitale .................................................. - 7 -
<br />
1.1.2 Le multilinguisme au quotidien ............................................................. - 8 -
<br />
1.1.3 Société ................................................................................................... - 8 -
<br />
1.1.4 Médias ................................................................................................... - 9 -
<br />
1.1.5 Service de Santé .................................................................................. - 10 -
<br />
1.1.6 Sécurité Sociale ................................................................................... - 11 -
<br />
1.2 Meditec .............................................................................................................. - 12 -
<br />
1.2.1 Présentation ........................................................................................ - 12 -
<br />
1.2.2 Activités ............................................................................................... - 12 -
<br />
1.2.3 Organisation ........................................................................................ - 13 -
<br />
2. LE PROJET D’EQUIPEMENT ET SES ACTEURS ............................................................................ - 13 -
<br />
2.1 Les acteurs ......................................................................................................... - 13 -
<br />
2.1.1 Le Centre Hospitalier de Luxembourg ................................................. - 13 -
<br />
2.1.2 Le service de stérilisation du CHL ........................................................ - 14 -
<br />
2.1.3 Lautenschläger .................................................................................... - 14 -
<br />
2.2 La procédure légale de soumission .................................................................... - 15 -
<br />
2.2.1 Une procédure formalisée : l’appel d’offre......................................... - 15 -
<br />
2.2.2 Le cahier des charges .......................................................................... - 15 -
<br />
2.2.3 La soumission ...................................................................................... - 15 -
<br />
2.2.4 Critères de sélection et d’attribution .................................................. - 16 -
<br />
2.2.5 La décision d’adjudication et la signature du contrat ......................... - 16 -
<br />
3. LA STERILISATION ............................................................................................................. - 17 -
<br />
3.1 Définition ........................................................................................................... - 17 -
<br />
3.2 Agents contaminants ......................................................................................... - 17 -
<br />
3.2.1 Les bactéries ........................................................................................ - 17 -
<br />
3.2.2 Les virus ............................................................................................... - 18 -
<br />
3.2.3 Les levures et champignons ................................................................ - 18 -
<br />
3.2.4 Les prions et Agents Transmissibles Non Conventionnels .................. - 18 -
<br />
3.3 Contexte ............................................................................................................. - 18 -
<br />
3.3.1 La décontamination ............................................................................ - 19 -
<br />
3.3.2 Le lavage .............................................................................................. - 19 -
<br />
3.3.3 Le conditionnement ............................................................................ - 19 -
<br />
3.3.4 La stérilisation ..................................................................................... - 19 -
<br />
3.4 Les enjeux d’un service de stérilisation .............................................................. - 20 -
<br />
3.5 Les aspects normatifs ........................................................................................ - 20 -
<br />
3
<br />
STERILISATION - ETUDE ET MISE EN FONCTION D’AUTOCLAVES
<br />
Mathieu Fanack
<br />
4. PRINCIPES DE L’AUTOCLAVAGE ............................................................................................ - 21 -
<br />
4.1 Généralités ......................................................................................................... - 21 -
<br />
4.2 Lois physiques de stérilisation ........................................................................... - 21 -
<br />
4.2.1 Décroissance en fonction du temps .................................................... - 21 -
<br />
4.2.2 Décroissance en fonction de la température ...................................... - 22 -
<br />
4.2.3 La valeur stérilisatrice F0, entre temps et température ...................... - 22 -
<br />
4.3 La vapeur : agent caloporteur ........................................................................... - 22 -
<br />
4.4 Le vide : garant de la qualité de stérilisation .................................................... - 24 -
<br />
5. LA SOLUTION AVANCEE PAR MEDITEC ET LAUTENSCHLÄGER ...................................................... - 24 -
<br />
5.1 Le système MAGNOCERT ................................................................................... - 24 -
<br />
5.2 Spécifications techniques .................................................................................. - 24 -
<br />
5.2.1 Contraintes imposées par la vapeur ................................................... - 24 -
<br />
5.2.2 Le générateur de vapeur ..................................................................... - 25 -
<br />
5.2.3 La pompe à vide .................................................................................. - 26 -
<br />
5.2.4 Cuve de stérilisation ............................................................................ - 27 -
<br />
5.2.5 Isolation ............................................................................................... - 27 -
<br />
5.2.6 Analyseur de vapeur (Dampfanalysator DMA) ................................... - 27 -
<br />
5.2.7 Informatique embarquée .................................................................... - 28 -
<br />
5.3 Cycle de stérilisation .......................................................................................... - 29 -
<br />
5.3.1 Prétraitement ...................................................................................... - 29 -
<br />
5.3.2 Traitement ........................................................................................... - 29 -
<br />
5.3.3 Post-traitement ................................................................................... - 29 -
<br />
5.3.4 Séchage intensif .................................................................................. - 29 -
<br />
6. LA MISE EN FONCTION ....................................................................................................... - 30 -
<br />
6.1 Installation et montage ..................................................................................... - 30 -
<br />
6.2 Mise en route ..................................................................................................... - 30 -
<br />
6.3 Validation selon norme EN 554 ......................................................................... - 30 -
<br />
6.3.1 Principe de la validation ...................................................................... - 31 -
<br />
6.3.2 Moyens a disposition .......................................................................... - 31 -
<br />
6.3.3 Résultats obtenus ................................................................................ - 31 -
<br />
6.4 Problèmes d’humidité ........................................................................................ - 32 -
<br />
6.4.1 Les condensats .................................................................................... - 32 -
<br />
6.4.2 Les moyens de réduction de la condensation ..................................... - 33 -
<br />
6.5 Perspectives et conclusion ................................................................................. - 35 -
<br />
CONCLUSION ...............................................................................................................- 36 -
<br />
BIBLIOGRAPHIE ............................................................................................................- 37 -
<br />
TABLE DES ANNEXES ....................................................................................................- 39 -<br />
<br />
<br />
Le <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/Rapport_autoclave_luxembourg.pdf">rapport de stage sur l'installation d'autoclaves en stérilisation au Luxembourg</a> dans sa version intégrale</p>L’association française de stérilisation, AFS, bulletin n° 10urn:md5:fc0f53b4009b749bc917365616a24b812009-03-15T08:49:00+00:002009-03-15T08:49:00+00:00yves bretteactualité en stérilisationactualite en sterilisationAFSassurance qualitébloc operatoireCEFHdentistedesinfectionergonomieformationGoulletmanagementMarseillepersonnelpharmacienprionsproductionreceptionrisque fongiquesterilisation centraleusage unique <p>AFS, siège social : CAMSP – Hôpital Edouard Herriot – 69437 LYON cedex 03 1
N° 10, FÉVRIER 2009
LE BULLETIN
DE L’ASSOCIATION FRANÇAISE DE STÉRILISATION
<br />
<br />
<strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong><strong></strong>__
<br />
LE MOT DES VICE-PRÉSIDENTS
<br />
Travailler en stérilisation, c’est relever un défi quotidien en termes de maîtrise du processus,
d’efficience, de responsabilités, de connaissances spécifiques, d’acquisitions et d’évaluation de
compétences tournés vers un professionnalisme toujours plus pointu au service du patient.
Cette approche multifactorielle nous guide et nous questionne, quotidiennement, pour l’organisation
des ressources humaines. Qui recruter, quel métier ? avec quel diplôme ? Comment valoriser ces
ressources et avec quelle formation ? Comment éviter le risque « d’enfermer » nos collaborateurs
dans la spécialité de la stérilisation ? Quelles portes de sortie proposer, quelles passerelles ? qui doit
recomposer les paniers de blocs opératoires ? Comment ne pas déresponsabiliser les IBODE des
blocs opératoires si elles ne viennent plus en stérilisation recomposer les paniers ? Comment former
une nouvelle IBODE de bloc si elle ne commence pas par apprendre les dispositifs utilisés dans la
spécialité où elle travaille ? Ces questions doivent trouver leurs réponses grâce à des échanges
constructifs entre les blocs opératoires et les services de stérilisation et par extension entre
l’UNAIBODE et l’AFS. Nous sommes tous convaincus du partenariat indispensable entre les blocs et la
stérilisation, mais comment s’y prendre ? L’IBODE au sein de l’association trouve toute sa place et
doit se positionner activement comme l’interface indispensable pour mener cette réflexion.
Le guide « Ressources Humaines en stérilisation », que l’AFS vous propose en 2009, met l’accent sur
l’expertise métier et présente l’expérience des uns et des autres. Il n’a pas la prétention d’être un livre
blanc à suivre à tout prix : il suggère et aura rempli son objectif s’il vous questionne et vous aide dans
vos choix.
<br />
<br />
Nous pourrions poursuivre cette réflexion en ouvrant le débat sur l’attractivité. Qu’est-ce qui fait la
valeur ajoutée de la stérilisation dans un parcours professionnel ? Qu’avons-nous à proposer à notre
futur collaborateur ? Qu’est-ce qui va faire qu’il va s’y épanouir ? Je vous laisse méditer et vous
donne rendez-vous le 7 avril 2009 pour notre assemblée générale à Marseille ?
<br />
Catherine Augustyniak
<br />
L’année 2008 a été pour l’AFS une année de mutation et de réalisation.
<br />
Mutation car le président fondateur de l’AFS, Dominique Goullet, a eu la grande force de respecter
l’annonce qu’il avait faite lors de sa création : pas de fauteuil à vie, pas de fonction à durée
indéterminée, place aux jeunes. Nous étions prévenus, nous n’avons pas été surpris, mais nous avons
eu du mal il faut l’avouer à « prendre le relais ». Même si Dominique reste très présent et actif à nos
côtés, Brigitte préside et l’AFS y a gagné au moins une chose : une femme présidente. Vive
l’alternance.
<br />
Une année de réalisation car le guide des Ressources humaines est enfin terminé, ce qui veut dire que
le débat ne fait que commencer, comme Catherine l’expose si bien ici.
<br />
Réalisation aussi car l’AFS est reconnue et consultée par les instances de la santé (DGS, AFSSaPS,
commission européenne) en tant que société savante (voir ci-dessous). Au fil des ans nous avons
creusé notre sillon, patiemment : aujourd’hui notre parole est entendue, il nous faut poursuivre ce
travail avec rigueur et ténacité pour que les décisions qui concernent la stérilisation soient prises en
écoutant ceux qui font la stérilisation.
<br />
Réalisation encore car nous sommes sollicités, interpellés, questionnés par vous, nos adhérents pour
apporter des réponses d’experts à des questions très variées, tournant souvent autour de l’application
des normes, qui ouvrent beaucoup de débats. Nous publions les principales informations et prises de
position sur notre site web: consultez-le régulièrement, il y a toujours du nouveau : avis de l’AFS,
interprétation de nouvelles normes, réactualisation des réponses aux questions.
A l’Assemblée Générale de Marseille nous parlerons de 2009, de l’avenir, des projets : nous avons
déjà plein d’idées mais ce qu’il faut ce sont les vôtres, alors venez à l’AG où nous aurons, comme
chaque année, des relations très humaines !
<br />
Jean-Marie Kaiser
<br />
LES NOUVELLES DE L’ASSOCIATION...
<br />
1/ L’ ASSOCIATION ET SON FONCTIONNEMENT :
<br />
L’Assemblée Générale s’est tenue à Nantes le 8 avril 2008. D. GOULLET a dressé le bilan des 10 ans
de l’AFS, remerciant les adhérents et membres associés qui par leur soutien ont contribué à
pérenniser l’association, soulignant l’existence du site internet et le partenariat avec MILLE IMAGE, le
partenariat avec le CEFH pour l’organisation des JNES et la reconnaissance de l’association par les
instances officielles. Le point sensible, classique dans le monde associatif étant la difficulté pour les
membres du bureau et chargés de mission d’être plus disponibles, mais la motivation reste ! Comptetenu
de la révision des statuts en 2007, D. GOULLET a annoncé qu’il quittait le bureau et donc la
Présidence de l’association (plus de 3 mandats successifs). La situation étant similaire pour C. DENIS,
secrétaire, D. GOULLET lançait un appel à candidature pour que « du sang neuf » rejoigne
l’association. Ce qui s’est produit suite au vote, puisque hormis la réélection de B. FAORO, 3
nouveaux membres ont rejoint le bureau : D. COMBEAU pharmacien, C. AUGUSTYNIAK et J.
RONGEOT IBODEs, 4 postes étant à pourvoir.
<br />
L’AFS envisageait cette année de supprimer le terme « désinfection » des statuts de l’association (cf.
rôle de la SFHH), mais le quorum n’étant pas atteint, cette modification sera à nouveau proposée en
AG extraordinaire 2009.
<br />
L’adhésion 2009 sera maintenue à 18 euros pour les membres actifs et 320 euros pour les membres
associés (industriels). Pour rappel, la cotisation permet l’accès au site Internet, la mise en relation avec
des experts, la participation aux travaux de l’AFS, la fourniture gratuite des documents issus des
groupes de travail, ainsi qu’une réduction à l’inscription aux JNES.
<br />
2/ TOUTE L’AFS SUR LE WEB:
<br />
N’hésitez pas à vous tenir informé sur les actions que mène l’association en vous connectant sur le
site www.afs.asso.fr . Retrouvez la composition du bureau de l’AFS définit en réunion le 1er juillet
2008: B. FAORO Présidente, C. AUGUSTYNIAK et J.M. KAISER Vice-Présidents.
<br />
La rubrique questions/réponses, toujours enrichie par les demandes de nos adhérents, vient d’être
relookée en ce début d’année 2009. Les dates d’actualisation sont dorénavant affichées à côté de
chaque question, ce qui facilite le repérage des nouveaux dossiers.
<br />
INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...INFO...
<br />
CODE D'ACCES A L'ESPACE ADHERENT :
Le code, qui figure sur le récépissé de votre bulletin d'adhésion pour l'année en cours, a changé en
début d'année sans pouvoir maintenir quelque temps l'accès avec l'ancien code. Notre webmaster ne
peut faire fonctionner le système avec deux codes d'accès, ce qui explique la fermeture d'accès
quelque peu brutale avec l'ancien code. En dehors de ce côté désagréable, cela permet de se
rappeler qu'il faut renouveler sa cotisation pour pouvoir bénéficier des documents et prestations
offertes par l'AFS (importantes et nombreuses pour 2009 !)
<br />
<br />
3/ LES JOURNÉES NATIONALES D’ETUDES SUR LA STÉRILISATION ET LES «RENCONTRES AFS »:
L’AFS a participé au Comité Scientifique du CEFH le 23 septembre 2008, pour élaborer le
programme des 31èmes JNES, qui se dérouleront à MARSEILLE du 7 au 9 avril prochain (programme
disponible sur le site du CEFH: www.cefh-ceps.com ). « L’humain au coeur de la stérilisation » sera le
fil conducteur de ces journées, en référence aux recrutement et formation des personnels en
stérilisation. B. FAORO a été nommée responsable scientifique de ces JNES. Le temps fort du congrès
portera sur les dispositifs médicaux utilisés en chirurgie ophtalmique et leur prise en charge. Les 5
ateliers auront pour thème :
<br />
- Ergonomie du travail et pathologies professionnelles.
<br />
- Réception d’une nouvelle stérilisation : que faut-il faire ?
<br />
- Organisation du travail en stérilisation.
<br />
- Difficultés liées à l’instrumentation en dentisterie.
<br />
- Management de la production en stérilisation.
<br />
Les adhérents à jour de leur cotisation 2008 bénéficient d’une réduction de 20 euros sur l’inscription.
« Les rencontres AFS » de Marseille auront pour thème la présentation du travail « Les Ressources
humaines en stérilisation » et la présentation du guide AFS diffusé à cette occasion. Cette
manifestation dont le thème est en harmonie avec le congrès, aura lieu le mardi 7 avril de 18h à
19h30, après l’assemblée générale. La participation est gratuite, mais réservée aux adhérents 2008.
<br />
Le programme prévoit 3 interventions inédites:
<br />
- « Existant des formations validantes » : Annette Beaugas, Pharmacien CH Paimpol
<br />
- « Fonctions transvervales d’organisation et de vérification des tâches » : Bernadette Valence,
Pharmacien CHU Grenoble et Jacqueline Rongeot, Cadre CHG Antibes
<br />
- « Formations internes : cas pratiques » : Isabelle Hermelin, Pharmacien CHR d’Orléans et
Dominique Briqueler, Pharmacien CH de Cannes.
<br />
<br />
Une table ronde sera animée avec les intervenants et la participation de Christine Denis, Pharmacien
CHRU Lille. Elle sera suivie d’un apéritif.
<br />
4/ MISE A JOUR DE LA CONVENTION AVEC LE CEFH
<br />
Dans le cadre du partenariat AFS / CEFH, la convention sera mise à jour courant 2009. Le rôle de
l’AFS dans l’organisation des JNES sera reconnu et renforcé. De nouvelles modalités de
fonctionnement seront définies pour le Gedesmat, présidé par Jean-Marie Kaiser, dans le but de
donner à cette structure de réflexion sur la stérilisation à basse température une impulsion nouvelle en
renforçant le rôle scientifique de l’AFS.
<br />
5/ PARTICIPATION DE L'AFS AU PROJET DE NOUVELLE CIRCULAIRE SUR LE RISQUE PRIONS
<br />
En mai 2008, le Directeur Général de la Santé a
adressé à huit sociétés savantes, dont l'AFS, un
projet de circulaire destiné à prendre en compte
l'évolution des données et devant remplacer la
circulaire n°138 du 14.03.2001. Ce projet a été
étudié par le bureau et les chargés de mission.
La synthèse des remarques a été transmise au
Directeur Général de la Santé.
<br />
Sans entrer dans les détails, le projet de circulaire
imposait certaines dispositions impossibles à
mettre en pratique. L'AFS, bien que
reconnaissant la qualité du projet de circulaire a
donc émis les plus vives réserves à sa parution en
l’état. Le Comité Technique National des
Infections Nosocomiales et des Infections Liées aux Soins (CTINILS), présidé par le Dr Joseph HAJJAR,
Président de la SFHH, chargé du projet avec le concours d'experts, a tenu compte de la quasi totalité
des remarques formulées par l'AFS, dans une seconde version.
<br />
Afin de rendre applicable la nouvelle circulaire dans les meilleurs délais, le Président du comité avec
le concours de la DGS et de l'AFSSAPS, a organisé le 13 janvier dernier "Les rencontres avec
l'AFSSAPS: point sur les méthodes d'inactivation du prion et leur évaluation pour les Dispositifs
Médicaux Réutilisables". Il s’agissait d’une rencontre entre experts, représentants des sociétés savantes
et industriels revendiquant des propriétés prionicides pour leurs procédés (Sterrad NX, Ozone...), ou
leurs produits (Septoclean...). Le but était de faire le point sur les méthodes de validation des process
ou produits, en attendant que le Protocole Standard Prion, dont la finalité est de donner des directives
sur l'évaluation des propriétés prionicides, soit publié et appliqué.
<br />
La date de la parution de la nouvelle circulaire n'est pas connue, mais on peut penser qu'elle est
imminente. Dès que nous aurons l'autorisation de diffuser sa version définitive, une présentation
synthétique sera réalisée par l'AFS."
<br /></p>
<p>6/ PUBLICATION DU DOCUMENT « INDICATEURS EN PHARMACIE HOSPITALIERE » PAR LA SFPC :
<br />
La Société Française de Pharmacie Clinique a publié la 2ème édition du document : ‘Indicateurs en
pharmacie hospitalière, 2008’. Le chapitre 3, Pharmacotechnie, traitant de la préparation des
dispositifs médicaux stériles a été modifié (Indicateurs de production 3.4, 3.5, 3.6, et indicateurs de
qualité III.2).
<br />
Brigitte FAORO a écrit le 3.07.08 au Pr Marie Claude SAUX Présidente de la SFPC pour l’interpeller
sur la pertinence des indicateurs choisis. L’AFS a proposé de les évaluer et de faire un retour en vue
d'éventuelles modifications pour la prochaine édition. Par ailleurs, les qualifications des personnels
proposées n'incluent que "pharmacien", "interne", "préparateur" ou "ouvrier professionnel". L’AFS a
donc demandé l’ajout des personnels de la filière soignante : agents des services hospitaliers, aidessoignants,
infirmiers, infirmiers de bloc opératoire.
<br />
7/ EVOLUTION DES RÉFÉRENTIELS NORMATIFS :
<br />
- Projet de norme AFNOR prNF S 98-136 « Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs
médicaux stériles dans les établissements de santé » :
<br />
La gestion des risques liés à la préparation des DM stériles est intégrée globalement à la démarche
d’amélioration de la qualité des PUI. Cette norme constitue un outil d’analyse des risques en
stérilisation et propose une grille de leur évaluation et de leur maîtrise basée sur la méthode AMDEC.
En effet, la gestion des risques nécessite leur identification et leur caractérisation afin d’en réduire ou
d’en atténuer les effets. Pour chaque situation critique identifiée, une cotation est proposée à partir
d’échelles de fréquence, de gravité et de risque de non-détection. Le niveau d’acceptabilité du risque
est déterminé en fonction de la criticité établie selon cette méthode (Fréquence x Gravité x risque de
Non détection). Cette norme est actuellement en enquête probatoire.
<br />
- Projet de norme prNFS 98 120-1 "Dispositifs de désinfection des dispositifs médicaux -
partie 1 : exigences générales"
<br />
Les dispositifs médicaux réutilisables ne devant ou ne pouvant pas être stérilisés sont désinfectés par
diverses méthodes pour lesquelles n’existe pas de norme destinée à préciser notamment les preuves
de leur efficacité. Cette future norme précisera donc les exigences pour des méthodes telles que la
vapeur d’eau, les vapeurs de désinfectants chimiques, les UV, etc. De ce projet sont exclus les LDI, les
LDE, les désinfections chimiques par liquides ou dispersats, et les radiations ionisantes.
<br />
- Normes en cours de révision :
<br />
- norme ISO 14937 « Stérilisation des produits de santé – Exigences générales pour la
caractérisation d’un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de
routine d’un processus de stérilisation ».
<br />
- norme ISO 17665 « Stérilisation des produits de santé – Chaleur humide – Partie 2 : directive
relative à l’application de la partie 1 » (équivalente au guide d’application de la EN554, S98 135)
<br />
- norme ISO 15883 « Laveurs désinfecteurs », parties 1, 2, 3 et 4, Une partie 6 est à l’étude:
« Exigences et essais pour le besoin général des laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection
thermique »
<br />
- norme ISO 11607 « Emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal » , partie 1
(et création d’un guide d’application qui constituera la partie 3)
<br />
- normes EN 868 « Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au
stade terminal »
<br />
- norme NF EN 1422 « Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences
et méthodes d'essai »
<br />
- norme NF EN 285 « Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs »
<br />
- norme NF EN 13060 « Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau »
<br />
- norme ISO 11138 « Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques », partie 1 et 2
<br />
- norme ISO 11140 « Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques », parties 1 et 2.
Une partie3 est à l’étude « Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de
Bowie et Dick de pénétration de la vapeur »
<br />
- norme ISO 15882 « Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques – Directives pour la
sélection, l’utilisation et l’interprétation de résultats»
<br />
<br />
8/ LES TEXTES ET CIRCULAIRES, INFORMATIONS OFFICIELLES :
<br />
Les textes se rapportant strictement à la stérilisation sont régulièrement mis à jour sur le site de l’AFS.
En 2008 peu de textes sont parus sur ce thème. En 2009, doit paraître une mise à jour de la
circulaire « prions » (cf. ci-dessus). Voici cependant une note récente de l’AFSSAPS :
<br />
- Note de l’AFSSAPS du 05.02.2009 concernant les stérilisateurs Sterrad® 100S de ASP :
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securiteconcernant-
les-sterilisateurs-Sterrad-100S-block-1.8-et-2.0-Societe-ASP
<br />
Cette note informe sur des risques de dysfonctionnements du Sterrad 100S (ancienne génération de
Sterrad) et les mesures correctives préconisées, concernant la détection effective de l’injection du
peroxyde d’hydrogène et la sécurité de fermeture de porte.
<br />
9/ PARTICIPATION DE L'AFS A UNE CONSULTATION DE LA COMMISSION EUROPEENNE SUR LA
RESTERILISATION DES DM A USAGE UNIQUE
<br />
<br />
La nouvelle directive sur les dispositifs médicaux a prévu que les états membres devraient rediscuter
de la possibilité ou non dans certaines conditions de restériliser des DM vendus à usage unique. Le
débat est régulièrement relancé par une association européenne qui soutient ce projet. L’AFS a été
conviée à une réunion le 5 décembre 2008 à Bruxelles avec des experts de divers pays. Notre
position a été très claire et très ferme : nous sommes opposés à de telles pratiques et nous resterons
vigilants sur ce dossier.
<br />
10/ A VOS AGENDAS :
<br />
Le congrès de l’association WFHSS (World Forum for Hospital Sterile Supply) :
L’association internationale de stérilisation est accessible via le site internet www.wfhss.com.
Le dernier congrès de la WFHSS s’est tenu à Monza en Italie les 5, 6 et 7 juin 2008. Le compterendu
figure sur le site AFS à l’adresse http://www.afs.asso.fr/Echanges/CR_congres_menu.html.
L’AFS était représentée par C. DENIS. Elle a été depuis désignée Membre du Comité exécutif du
WFHSS.
<br />
Le 10ème congrès, se déroulera à Hersonissos, situé à 25km d’ Heraklion en Crête (Grèce) du 7 au
10 octobre 2009. Il sera coordonné avec l’association crétoise « Association of Greek Operating
Room Nurses Association » (GORNA). Le programme est accessible sur les sites de l’AFS et de la
WFHSS.
<br /></p>
<p><br />
Le congrès de l’association SSHH (Société Suisse de sterilisation Hospitalière) :
<br />
Les 5èmes Journées Nationales Suisses sur la stérilisation se dérouleront les 3 et 4 juin 2009 à
Regensdorf vers Zurich. Nos amis suisses ne manquent pas d’humour et de dynamisme pour
organiser ces journées toujours très conviviales et présentées dans les 3 langues officielles de la
confédération helvétique, avec une traduction simultanée des conférences en allemand et italien en
français. Le programme est disponible sur le site http://www.sshh.ch/
<br />
<br />
11/ PREVENTION DU RISQUE ENVIRONNEMENTAL FONGIQUE A L’HOPITAL :
Un groupe de travail national sur la prévention du risque environnemental fongique à l’hôpital a été
créé. L’objectif est de proposer des recommandations labellisées par la Haute Autorité de Santé. Ce
groupe est coordonné par le Pr Gangneux, Mycologue à Rennes.
L’AFS participe aux côté de la Société Française de Mycologie Médicale (SFMM), de la Société
Française d’Hygiène Hospitalière (SFHH), de la Société Française d’Hématologie, de la Société
Française de Greffe de Moelle, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française, de
l’Association française des infirmières de thérapie cellulaire et d’hématologie et de l’Association des
diététiciennes de langue française. Trois sous groupes (« Prévention des risques fongiques liés aux
travaux », « Environnement protecteur des patients à risque » et « Alimentation des patients à risque »)
ont été définis. Une première réunion du Comité d'Organisation du groupe de travail national sur le
risque environnemental fongique a eu lieu le 26 juin 2008 à Paris.
Le premier groupe de travail « Prévention des risques fongiques liés aux travaux » a débuté. En
complément du Comité d’organisation, et du Comité de lecture, l’AFS participe au groupe de travail
« Environnement protecteur des patients à risque » , qui fera suite au premier groupe de travail.
<br />
<br />
12/ LE POINT SUR LES ATELIERS :
<br />
- Atelier “ Ressources humaines en stérilisation” :
L'AFS a élaboré un guide sur les acteurs de la stérilisation, qui se veut être un outil pratique à l’usage
des responsables de stérilisation. Le document produit par cet atelier, piloté successivement par Jean
Marie KAISER, puis Dominique COMBEAU et Christine DENIS avec le renfort d’Annette BEAUGAS et
Bernadette VALENCE est finalisé. Son élaboration a été délicate eu égard aux différentes facettes du
sujet (Quels « standards » définir pour le niveau de formation et d’évaluation des compétences?
Quelles contraintes réglementaires et administratives ?,…). Les conclusions de cet atelier seront
présentées aux « Rencontres AFS » et portées devant les ministères pour faire reconnaître le métier
de la Stérilisation.
Le document « Ressources humaines en stérilisation » sera adressé gratuitement courant mai aux
adhérents 2007, 2008 & 2009 à jour de leur cotisation. Par la suite il sera disponible à la vente
pour la somme de 20 euros frais d’envois inclus, comme les précédents guides. Des bons de
commandes seront également disponibles sur le stand AFS à Marseille.
<br />
13/ PUBLICATIONS, REVUES ET OUVRAGES :
<br />
<br />
- Publication du livre « Stérilisation des dispositifs médicaux par la vapeur » de Jan Huys / HEART
Consultancy, Pays Bas :
<br />
Cet ouvrage didactique incontournable est paru fin 2008 en langue française. Plusieurs membres de
l’AFS ont contribué à l’important travail de traduction. A lire absolument !
<br />
Stérilisation des dispositifs médicaux par la vapeur
<br />
Volume I – Aspects théoriques 1ère édition française - Jan HUYS ISBN 978-3-88681-088-8
<br />
Le livre de Jan HUYS, ingénieur Biomédical hollandais a été traduit en français
et adapté aux pratiques des pays francophones. Il s’agit d’un remarquable
ouvrage à mettre entre les mains de toute personne concernée par la
stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de soins,
particulièrement pratique et explicite pour se former ou former le personnel à la
stérilisation. Nul doute qu’il deviendra un ouvrage de référence comme il l’est
dans sa version en anglais.
Son prix est de 32,80 euros + 5 euros de frais de port. Il peut être commandé :
- directement chez l’éditeur à l’adresse http://www.mhp-verlag.de à la rubrique
« books ». Paiement par carte bancaire
- ou à l’une des librairies suivantes :
- Lavoisier Abonnements - 14, rue de Provigny - 94236 Cachan cedex
- EBSCO Information Services
Immeuble Le Nobel - Parc Heute Techn - Antony II - 3, rue Jacques Rueff
92183 Antony Cedex
- C.I.D. - 216, route de Bayonne - 31300 Toulouse
<br />
<br />
- Autres publications :
<br />
Les guides de l’AFS « Architecture et locaux en stérilisation » et « Maîtrise et contrôles
d’environnement en stérilisation » sont parus en anglais et en allemand dans la revue Zentral
Sterilisation.</p>Stérilisation et stérilitéurn:md5:f3b6bc810e4eb1e5dbdb94f26e5455c32008-10-19T16:13:00+01:002011-01-23T15:58:19+00:00yves brettePublications sur la stérilisationAppertbactériesdefinitionhistoire de la stérilisationmicro-organismesmicrobiologiePasteurprionsthéorievirus<p>Premier chapitre du texte <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2008/10/19/La-sterilisation">La stérilisation</a></p> <p>STERILISATION ET STERILITE
<br />
<br />
Chapitre 1 Bases théoriques (1)
<br />
<br />
Définition de la stérilité et nature des agents infectieux à éliminer.
<br />
<br />
1) RAPPELS HISTORIQUES
<br />
<br />
« Si j’avais l’honneur d’être chirurgien, pénétré comme je suis des dangers auxquels exposent les
germes des microbes répandus à la surface de tous les objets, particulièrement dans les hôpitaux,
non seulement, je me servirais d’instruments d’une propreté parfaite et après les avoir soumis à un
flambage rapide…, je n‘emploierais que de la charpie, des bandelettes et des éponges
préalablement exposées à un air porté à la température de 130 à 150°, je n’emploierais qu’une
eau qui aurait subi la température de 110 à 120° » On connaît tous cette phrase de PASTEUR qui
est le père de la bactériologie et de la stérilisation. On connaît moins Nicolas APPERT qui fut un
précurseur. Ce fut lui, le premier qui eut l’idée de passer les conserves alimentaires dans l’eau
bouillante pour en assurer la conservation (le procédé est encore nommé « appertisation ») Ce
procédé permit à un certain général BONAPARTE de disposer d’une armée bien nourrie et
exempte de scorbut lors de la campagne d’Italie en 1795. (Un prix avait été proposé par le
Directoire pour cette recherche) De là à imputer la victoire plus à APPERT qu’au génie militaire
Corse… C’est d’ailleurs l’Empereur qui, en 1810, remit le prix de 12.000 F à Nicolas Appert.
On savait empiriquement que des procédés comme les fumigations permettaient la conservation
des aliments et empêchaient la putréfaction. On savait aussi que l’incinération des cadavres
d’animaux empêchait de même les propagations de maladies, mais c’est seulement à partir de
Pasteur et de l’identification des « microbes » (de « micros » et « bios », respectivement « petit » et
« vie »)
<br />
<br />
On se rappelle l’extraordinaire expérience montrant l’inexistence du concept de « génération
spontanée » que Pasteur décrivit dans le grand amphithéâtre de la Sorbonne. Voici en quoi a
consisté cette expérience :
<br />
<br />
Un ballon était pourvu d’un mélange nutritif limpide (eau de levure sucrée) puis, porté à ébullition.
Pasteur introduisit ensuite de l’air chaud calciné et scella le ballon au moyen d’un chalumeau.
La solution est restée limpide.
<br />
<br />
Pasteur, deux mois après, a ouvert le ballon en y admettant de l’air calciné, mais en plongeant
simultanément un petit tube ouvert avec un bouchon de coton, évidemment plein de particules et
de poussières, puis rescella le ballon.
<br />
<br />
Le liquide alors s’est troublé et a fermenté. La fermentation ne se produit donc pas
« spontanément », mais en présence de « germes » en suspension dans l’air…
La microbiologie était née.
<br />
<br />
2) RAPPELS THEORIQUES
<br />
<br />
2.1) définition de la stérilité
<br />
<br />
«La stérilité est l’absence de microorganismes viables» La norme EN 285 définit l’état stérile
comme « l’état d’un dispositif médical exempt de microorganismes »
<br />
<br /></p>
<p>Par extension, en raison de l’existence d’autres agents infectieux, on considère que les levures et
champignons sont des « microorganismes » et pour les autres agents considérés comme non
vivants, on dira que la stérilité est l’absence d’agents actifs.
Du fait qu’il est impossible de vérifier la stérilité d’un objet sans lui faire perdre son caractère
stérile, la stérilité est en réalité une notion de probabilité. On verra que l’absence absolue de
microorganismes et autres agents n’existe pas, mais que les conditions pratiques de stérilisation ne
laissent un nombre d’agents infectieux tellement faible qu’ils ne peuvent se développer et
recouvrer leur pouvoir pathogène. Selon la norme EN 556, il doit y avoir une chance sur un million
seulement que l’objet soit contaminé.
On peut prendre des images de guerre pour illustrer la stérilisation : l’attaque d’un fortin.
Plus il y aura d’assaillants, plus il y aura de survivants au tir des mitrailleuses.
Cependant, même si les assaillants sont repoussés ou tués, il est impossible de « garantir » que
TOUS les assaillants ont été tués. Il reste (heureusement) quelques survivants, mais en trop petit
nombre pour retenter un assaut.
Il en est de même des bactéries et autres agents infectieux…
<br />
<br />
2.2) Définition de la stérilisation
<br />
<br />
La stérilisation consiste à soumettre les agents infectieux à un procédé physique en vue de leur
élimination et à rendre « stérile » (selon la définition précédente) la charge du stérilisateur (ou
synonyme, d’un autoclave)
<br />
<br />
2.3) Efficacité de la stérilisation
<br />
<br />
Comme déjà écrit, le procédé choisi doit être tel qu’il n’y ait plus que une chance sur un million de
trouver un objet non stérile, soit, de façon un peu ésotérique, une réduction à 6 logs (cf. annexe)
<br />
<br />
2.4) Conservation de l’état de stérilité
<br />
<br />
Une fois qu’un objet a été stérilisé, il faut qu’il soit dans un emballage qui lui conserve cet état de
stérilité. (C’est la très grande différence entre la stérilisation et la désinfection) Ce dernier procédé
ne permet pas de conserver l’état de « stérilité » immédiatement obtenue par l’action du
désinfectant
<br />
<br />
C’est pourquoi, la plupart des objets à stériliser sont au préalable conditionnés dans un emballage
perméable à l’agent stérilisant, mais imperméable à l’air dans les conditions normales de
conservation.
<br />
<br />
Lorsque les produits à stériliser sont dans des emballages étanches (ex, conserves domestiques ou
dans l’industrie pharmaceutique, les flacons de verre, emballages polyéthylène ou poche PVC)
c’est, en quelque sorte l’emballage qui devient son propre autoclave et qui doit reproduire à
l’intérieur les conditions de la stérilisation (temps, température et/ou pression, absence de spores)
<br />
<br />
3) NATURE DES AGENTS INFECTIEUX
<br />
<br />
Les agents infectieux sont
<br />- les bactéries ;
<br />- les levures et champignons ;
<br />- les virus (N.B. (Les virus n’étant pas considérés comme des êtres vivants, on parlera dans ce
cas d’inactivation)
<br />- les prions (syn. : ATNC (Agents Transmissibles Non Conventionnels) responsables des
maladies dégénératives du type CREUTZFZLD-JAKOB chez l’homme et chez l’animal de type
EBS (Encéphalopathie bovine spongiforme), plus connue sous le nom de « maladie des vaches
folles »
<br /><br />3.1) Notions sommaires sur les bactéries</p>
<p><br />Commençons par rappeler deux synonymes : « microbes » ou « germes »
Il s’agit de cellules autonomes, composées comme les cellules « classiques » d’une paroi,
(facultativement) d’une capsule, et d’un cytoplasme. Les bactéries sont dépourvues de noyau,
mais sont pourvues d’ADN nucléaire
<br />(les bactéries sont dites « protocaryotes », par opposition aux êtres plus évolués pourvus de noyau
et dits « eucaryotes » du grec eu = bien) La figure 1 ci-dessous comprend tous les éléments
constitutifs d’une bactérie mais ici, tous ne sont pas indispensables pour comprendre l’action des
agents stérilisants. On distingue les bacilles (en formes de bâtonnets, cf. étymologie latine bacillus)
et les cocci, en forme de sphère.
<br />Pour l’antibiothérapie, ces notions sont importantes, notamment par rapport à la coloration que
peuvent prendre les bactéries en présence de colorants pour leur identification (on connaît la
classification en Gram + ou Gram -)
<br />Figure 1 : structure d’une bactérie, (avec tous ses éléments « facultatifs »)
<br />3.1.1) Les spores
C’est une propriété exclusive des bacilles. Le bacille « se replie sur lui-même » et s’entoure d’une
barrière résistante à la chaleur. Le bacille ainsi sporulé diminue ses besoins métaboliques et
notamment son besoin en eau et ses échanges avec l’extérieur.
<br />Si on peut se permettre la comparaison, les microbes sont comme les individus « repliés sur euxmêmes
», ils sont peu coopérants…
<br />
Les micro-organismes sont sensibles à la chaleur (compris les formes sporulées, mais à haute
température) mais cette sensibilité varie d’une espèce à l’autre. Le procédé de stérilisation choisi
devra évidemment tenir compte des variations entre les espèces microbiennes et avoir l’efficacité
souhaitable pour éliminer les espèces les plus résistantes.
(flagelle, ADN nucléaire Capsule (porteuse de la
virulence), plasmide, pili, Paroi bactérienne, ribosome, vacuole, cytoplasme
<br /></p>
<p>Il y a lieu d’éviter la formation de spores qui compromettent l’efficacité de la stérilisation
Pour cela, le maintien de l’atmosphère humide est souhaitable, ce qui est le cas de la stérilisation
par la chaleur humide. Dans le cas de stérilisations « sèches » comme la radiostérilisation et
l’oxyde d’éthylène, il faut alors travailler à basse température.
<br />
<br />
3.2) Les levures et champignons
<br />
Les deux termes sont pratiquement synonymes. Les champignons et levure sont « eucaryotes »
Si on connaît les champignons « à chapeau » ou en lamelle (genre cèpes ou girolles), on sait aussi
qu’il existe des micro-champignons, non visibles à l’oeil nu. Ces micro-champignons sont tout
simplement des cellules identiques à celles des champignons « classiques » mais qui n’ont pas
réussi à se regrouper pour créer un appareil végétatif comme les champignons communs.
Ils peuvent être responsables de maladies infectieuses redoutables comme certaines mycoses
viscérales, notamment chez les sujets immuno-incompétents. (SIDA, greffés, cancers…)
<br />
<br />
3.2.1) Bactéries, nos amies ?
<br />
Ce titre provoquant avait été choisi par un chirurgien de Boucicaut dans les années 1970, le Pr.
Raymond VILLAIN, pour rappeler, dans un dessin animé, que nous devions respecter les bactéries
« utiles » (il ajoutait classiquement « paix sur les plaies aux germes de bonne volonté ! »)
Que deviendrait le jus de raisin pressé, si des levures ne favorisaient pas la transformation des
sucres en alcool, pour la plus grande joie de nos palais ?
Si l’homme sain sait résister naturellement aux bactéries, il n’en est pas de même de l’homme
malade ; celui-ci, affaibli par la maladie est plus facilement agressé par les agents infectieux.
Autre cause d’affaiblissement des patients, l’intervention chirurgicale. En effet, l’ouverture de la
peau casse la première carapace naturelle et a fortiori lors d’interventions viscérales avec des
déséquilibres écologiques considérables (bactéries anaérobies au contact de l’air) Il est donc
nécessaire, pour ne pas recontaminer le malade, que celui-ci soit opéré et soigné avec du matériel
stérile (d’où la célèbre phrase de Pasteur mise en introduction)
<br />
3.3) Les virus
<br />
(Du latin, virus = poison) C’est Pasteur qui leur a donné ce nom ; les mots grecs « toxon »ou
« pharmakon » étant largement utilisé avec « toxique»… et pharmacie, Pasteur s’est servi du terme
latin jusqu’alors inusité.
<br />
A la suite de l’identification régulière des « germes », on comprit vite qu’il existait des maladies
infectieuses « sans germes » Comme il était évidemment impossible de revenir à la théorie de la
génération spontanée, Pasteur émit l’hypothèse d’agents responsables de trop petite taille pour être
visibles au microscope, mais qui seraient identifiables par des moyens plus puissants que le
microscope de la fin du XIXe siècle. C’est précisément ce qui arriva avec le microscope
électronique du XXe siècle.
<br />
<br />
Nature du virus
<br />
Le virus est à la frontière du vivant et de l’organique. (figure 2) Leur caractère inclassable a fait
dire à André Lwoff « les virus sont les virus »
Il s’agit pour l’essentiel d’une capsule protéique, facultativement entourée d’une enveloppe lipoprotéique
emprisonnant des ARN ou ADN qui peuvent infecter le noyau d’une cellule. Les virus
soit d’ailleurs soit à ADN, soit à ARN ; il n’existe pas de cohabitation entre les deux formes
d’acide nucléique
<br />
<br /></p>
<p>Figure 2 : Coupe transversale d’un virus (retirer l’enveloppe pour les virus « nus »)
Il en résulte plusieurs conséquences :
<br />
- Le virus est un « être » frustre, ne pouvant que se développer sur des cellules ou tissus (les
cultures en laboratoires sont sur oeuf incubé ou cultures de cellule)
<br />
- Il n’agit que s’il est entier. Un virus ayant perdu son enveloppe perd son pouvoir infestant
(l’enveloppe est son « talon d’Achille »)
<br />
- Sa reproduction n’est pas de type sexuée (encore que celle des bactéries ne l’est pas non plus)
<br />
- Son mécanisme d’action est très intimiste (brins d’ADN ou d’ARN qui pénètrent le noyau
d’une cellule et prennent la place de l’ADN ou ARN de la cellule) Les antiviraux (quand ils
existent) ne doivent pas être toxiques pour la cellule infectée par le virus, mais pour le seul virus
lui-même, et ce n’est que très récemment que l’on a mis au point des médicaments antiviraux,
guère avant les années 1980 et l’épidémie de SIDA.
<br />
Les virus (et plus particulièrement les virus à enveloppe) sont toutefois sensibles à la chaleur et à
des températures beaucoup plus basses que les microbes.
Les procédés de stérilisation sont réputés « inactiver » les virus et non les « tuer » dans la mesure
où ce ne sont pas des organismes vivants.
<br />
3.4) Les ATNC ou prions
<br />
Si les maladies dégénératives étaient connues depuis longtemps à des stades endémiques chez
l’animal (tremblante du mouton) et chez l’homme, (maladie de Creutzfekld-Jakob) c’est
évidemment l’épidémie de «vaches folles» qui a remis cette question à l’ordre du jour.
Les « prions » sont mal connus. Il s’agit de petites protéines, assez curieusement dépourvues de
pouvoir antigénique (parce que probablement protégées par une protéine enveloppante qui les
masque aux anticorps anti-prions)
<br />
Les prions résistent aux agents mécaniques classiques et ne sont « détruits » (ou inactivés) que
dans des conditions drastiques de température ou de trempage dans des solutions corrosives
comme la soude normale ou l’eau de javel fortement concentrée.
On pensait que le prion infestait seulement les tissus nerveux ou ophtalmiques. On estime
aujourd’hui qu’il existe des « nouveaux variants » pouvant se loger dans les ganglions, le tube
digestif…
<br />
<br />
4) CROISSANCE ET MORT DES MICRO-ORGANISMES
<br />
Les phénomènes de croissance et de mort des agents infectieux est capital pour comprendre
l’objectif recherché par la stérilisation.
La croissance des bactéries est du type exponentiel (cf. annexe) et répond à la formule générale
<br />
N = No ekt
(la formule se lit « n égale n-zéro, e puissance kt)
<br />
N = nombre de bactéries présentes ;
<br />
No= nombre de bactéries initiales au début de l’observation (au temps t = 0) ;
Enveloppe (le cas échéant)
<br />
Acide nucléique
<br />
Capside
<br /></p>
<p>e = 2,721828… base des fonctions exponentielles ;
<br />
k = coëfficient, fonction de l’espèce bactérienne ;
<br />
t = temps de croissance observé.
<br />
En français, quand on dit que « la croissance d’une population donnée (ou tout autre phénomène)
est proportionnelle à la population initiale » Cela veut dire que nous avons affaire à un phénomène
exponentiel.
<br />
Autrement dit, (figure.1) plus No est important, plus la croissance sera rapide.
<br />
Note : voir en annexe, si nécessaire, le chapitre « logarithmes et exponentielles »</p>
<p><br />
On peut également représenter cette même fonction exponentielle par une fonction puissance de
10 ; soit N = No 10 kt qui a la même allure générale. Cette représentation a l’avantage de pouvoir
être convertie en logarithmes décimaux qui donne une droite sur papier semi-logarithmique.
(figure 2) Attention à l’interprétation, l’ordonnée ne passe JAMAIS par la valeur 0 !</p>
<p><br />
On s’intéresse classiquement, pour évaluer la croissance bactérienne, au nombre de générations à
l’heure, (ainsi Escherichia Coli à 37° a une croissance de 3 générations à l’heure) ce qui
correspond à peu près à un doublement de la population toutes les 28 minutes.
Toutefois, la croissance des bactéries n’est pas infinie et la population arrive à un plateau où on a
une décroissance exponentielle des bactéries, mais qui sont elles-mêmes remplacées à une vitesse
exponentielle par de nouvelles générations.</p>