Stérilisation hopital - Mot-clé - logicielSterilisation-hopital.com, blog sur la stérilisation des dispositifs médicaux recyclables, stérilisation hospitalière ou industrielle.2022-07-08T15:54:04+01:00Yves Bretteurn:md5:64c9d19e5b7a0a6fd2d2a6aeb6ed56e0DotclearMarquage laser des intruments : société Laseaurn:md5:1a24690f426e126e8f9882ff27aaa6f82012-03-26T06:44:00+01:002012-03-26T05:58:36+01:00yves brettelogiciels de traçabilitécode-barredatamatrixinstruments chirurgicauxlaserlogicielmarquagetraçabilitévideo <p>Lasea présente sa nouvelle station de marquage laser des instruments chirurgicaux à travers l'expérience de l'hôpital GZA de Anvers.</p>
<div class="external-media" style="float: left; margin: 0 1em 1em 0;">
<iframe width="525" height="360" src="http://www.youtube.com/embed/70mb_C0BP5w?fs=1&feature=oembed" frameborder="0" allowfullscreen></iframe>
</div>
Stérilisation du bloc Poissy, présentation de l'existanturn:md5:f1749d47daae13f25d4eccc1aa6102782009-08-16T08:10:00+01:002009-08-16T07:56:28+01:00yves bretteservice de stérilisationautoclavebloc operatoireconditionnementlavagelogicielpersonnelpoissySterigenesterilisation centraleTBMtraçabilité <p>Je vous propose une rapide visite de la petite unité de stérilisation du bloc opératoire de Poissy
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.bloc_Poissy_m.jpg" alt="bloc_Poissy.jpg" title="bloc_Poissy.jpg, août 2009" />
<br />
où je commence à prendre mes marques.
<br />
Les principales réflexions en cours portent actuellement sur la composition et le fonctionnement de l'équipe. (Disons que deux hypothèses s'opposent . Quelle que soit celle qui sera adoptée, des recrutements seront nécessaires. Si le fait de rejoindre une équipe motivée et pleine de projets pour devenir <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2008/10/23/Metier-%3A-agent-de-sterilisation">agent de stérilisation</a> en région parisienne vous intéresse, n'hésitez pas à nous contacter, nous ferons suivre votre candidature et ne manquerons pas de vous tenir informés des évolutions). La meilleure façon d'exploiter ces petits locaux et d'y installer des équipements permettant d'améliorer encore la qualité et la rationnalité du travail effectué suscite également beaucoup d'interrogations.
Pour l'instant, la zone de lavage
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.lavage_m.jpg" alt="lavage.jpg" title="lavage.jpg, août 2009" />
<br />
comporte deux lave intruments Lancer
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.Lancer_m.jpg" alt="Lancer.jpg" title="Lancer.jpg, août 2009" />
<br />
et une Miele.
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.Miele_m.jpg" alt="Miele.jpg" title="Miele.jpg, août 2009" />
<br />
La zone de conditionnement :
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.conditionnement_m.jpg" alt="conditionnement.jpg" title="conditionnement.jpg, août 2009" />
<br />
La zone autoclave,
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.chargement_autoclaves_m.jpg" alt="chargement_autoclaves.jpg" title="chargement_autoclaves.jpg, août 2009" /> <img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.dechargement_autoclaves_m.jpg" alt="dechargement_autoclaves.jpg" title="dechargement_autoclaves.jpg, août 2009" />
<br />
équipée pour l'instant de deux stérilisateurs 6 paniers anciens : un stérigène
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.sterigene_m.jpg" alt="sterigene.jpg" title="sterigene.jpg, août 2009" />
<br />
et un TBM :
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/poissy/.TBM_m.jpg" alt="TBM.jpg" title="TBM.jpg, août 2009" />
<br />
<br />
Pas de <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2009/01/16/These-Evalutation-et-comparaison-des-logiciels-de-tracabilite-utilises-en-sterilisation">logiciel de traçabilité</a> pour l'instant. Je travaille en ce moment à la préparation d'une version des listings de composition de boites qui puisse être facilement exportée vers un logiciel de ce type, <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2008/11/04/Advance-Ste-le-logiciel-de-tracabilite-en-sterilisation-de-Sud-info-services">Advance Ste</a> par exemple... Je ne doute pas que de nombreuses évolutions se concrétisent à la rentrée. A suivre...</p>Évaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisationurn:md5:da024a65b300d9ca95232e266455c2692009-01-16T13:12:00+00:002009-01-19T11:01:55+00:00Pharmacien-centre-BretagnePublications sur la stérilisationassurance qualitéinformatisationlogicielpharmaciepharmacienpoissy saint germain en layesterilisation centraletraçabilité <p>Le Pharmacien Hospitalier Vol 43, N° 175 - décembre 2008
<br />
pp. 201-209 Doi : PH-12-2008-43-175-0768-9179-101019-200812811
<br />
Reçu le : 15 décembre 2007 ; accepté le : 04 juillet 2008
<br />
Évaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation
<br />
Evaluation and comparison of traceability software used in sterilization
<br />
<br /></p>
<pre></pre>
<p></p>
<p>Claudie BOISSINOT <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2009/01/16/1" title="1">1</a>, Pascale DE BANDT <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2009/01/16/2" title="2">2</a>, Denis BROSSARD <a href="https://www.sterilisation-hopital.com/post/2009/01/16/3" title="3">3</a>
<br />
(1) Pharmacien assistant, CH du Centre Bretagne, Pontivy,
<br />
(2) Pharmacien Hospitalier,
<br />
(3) Pharmacien Chef de Service, CHI Poissy – St Germain en Laye.
<br />
<br /></p>
<p>Tirés à part : Claudie BOISSINOT
<br />
(4) , Centre Hospitalier du Centre Bretagne, 1 Place Ernest Jan, 56306 PONTIVY Cedex
<br /></p>
<p>Conflit d’intérêt : aucun</p>
<p>
Résumé
<br />
<br /></p>
<p>Introduction : Un système qualité doit être mis en place en stérilisation pour une maîtrise de toute la chaîne de production. Au niveau réglementaire, rien n’impose l’utilisation de l’outil informatique, mais celui-ci semble incontournable afin d’obtenir une exhaustivité, une sécurisation, une disponibilité et enfin une capacité d’archivage de ces informations. Objectif : En vue de l’informatisation de la Stérilisation centrale de notre établissement, nous avons comparé et évalué un certain nombre de solutions informatiques disponibles sur le marché : logiciels de production et logiciels de supervision. Méthode : Nous avons réalisé deux études (entre septembre 2005 et mars 2006). La première est une évaluation auprès des fournisseurs pour connaître les différentes fonctionnalités proposées par leur logiciel. La deuxième est une enquête auprès des utilisateurs afin de comprendre comment ils utilisent leur outil informatique et de connaître leur degré de satisfaction. Résultats : Il n’existe pas de solution parfaite. L’enquête auprès des utilisateurs a montré que ces derniers n’exploitaient pas toujours toutes les fonctionnalités proposées. Conclusion : Ce travail met à disposition des critères d’évaluation afin que les futurs utilisateurs puissent effectuer un choix de logiciel en toute objectivité.
<br />
<br />
Abstract
<br />
<br /></p>
<p>Introduction: A quality system must be settled to control the production line. In French legislation, the use of data processing by computers is not mandatory but it seems to be important to get a sufficiency, a reassurance, an availability and an ability of filing of all these information. Objective: With the intention to the computerization of our hospital’s sterilization department, we compared and evaluated some computer solutions available on the market: production software and control software. Methods: We realized two studies. The first one is a providers survey to describe the several functions of each software. Many criterions were searched. A point was attributed to each existing criterion. This allowed us to obtain a score for each software. Secondly, a user survey allowed us to understand how these people use their software and to evaluate their satisfaction level. Results: there is not any perfect software. The users survey shows that the users do not always profit from functions of their software and their satisfaction levels are dependent on the answers given by the providers. Conclusion: This study puts many information available so that future users will be able to choose objectively a software.
<br />
<br /></p>
<p>Mots clés : Stérilisation , Traçabilité , Logiciels de production , Logiciels de supervision
<br />
<br /></p>
<p>Keywords: Sterilization , Traceability , Production software , Control software</p>
<p>Pour obtenir un tiré à part, veuillez laisser votre demande avec vos coordonnées en commentaire.
<br />
Pour lire l'article sur le Pharmacien Hospitalier, cliquez <a href="http://www.em-consulte.com/article/198336" hreflang="fr">ici</a></p>Thèse "Evalutation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation"urn:md5:43d7673abee2aec9890013f4065a69872009-01-16T06:20:00+00:002009-01-17T08:26:06+00:00Pharmacien-centre-Bretagnelogiciels de traçabilitéassurance qualitébonnes pratiquesinfection nosocomialeinformatiqueinformatisationlogicielmateriovigilanceproductionsterilisation centralesupervisiontraçabilité <p>Bonjour,</p>
<p>Suite à la proposition de Yves, j'ai le plaisir de vous proposer la lecture de ma Thèse pour le diplome d'Etat de Docteur en Pharmacie : "Evalutation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation".
<br />
Vous trouverez le lien vers la version intégrale de ce document en bas de ce billet.
<br />
A titre d'aperçu, en voici le plan :
<br />
<br />
Evaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation -2-
<br />
SOMMAIRE 1
<br />
TABLE DES ILLUSTRATIONS 5
<br />
ABREVIATIONS & GLOSSAIRE 9
<br />
INTRODUCTION 15
<br />
PARTIE I : GENERALITES - STERILISATION ET TRAÇABILITE 19
<br />
I. LA STERILISATION 20
<br />
1. QUELQUES DEFINITIONS 20
<br />
2. LE CADRE REGLEMENTAIRE 22
<br />
2.1. Le décret n°2000-1316 relatif aux Pharmacies à Usage Intérieur 22
<br />
2.2. Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière 22
<br />
3. L’ASSURANCE QUALITE EN STERILISATION 22
<br />
3.1. Le décret n°2002-587 du 23 avril 2002 relatif au système permettant
<br />
d'assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux 22
<br />
3.2. L’arrêté du 3 Juin 2002 relatif à la stérilisation des dispositifs médicaux 23
<br />
3.3. La circulaire n°97-672 du 20 Octobre 1997 relative à la stérilisation des
<br />
dispositifs médicaux dans les établissements de santé 23
<br />
II. L’ENVIRONNEMENT EN STERILISATION 24
<br />
1. LA QUALITE DE L’AIR 24
<br />
2. LA QUALITE DE L’EAU 25
<br />
2.1. L’eau adoucie 26
<br />
2.2. L’eau osmosée 26
<br />
III. LA TRAÇABILITE 28
<br />
1. QUELQUES DEFINITIONS 28
<br />
2. LE CADRE REGLEMENTAIRE ET NORMATIF 29
<br />
2.1. La circulaire n°97-672 du 20 Octobre 1997 relative à la stérilisation des
<br />
dispositifs médicaux dans les établissements de santé 29
<br />
2.2. La matériovigilance 30
<br />
2.3. La lutte contre les infection nosocomiales 30
<br />
2.4. Le contexte normatif 31
<br />
<br />
Evaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation -3-
<br />
IV. L’INFORMATIQUE AU SERVICE DU SYSTEME QUALITE EN STERILISATION 32
<br />
1. LES ATOUTS D’UN SYSTEME INFORMATIQUE 32
<br />
2. POUR TRACER QUOI ? 34
<br />
2.1. La notion de « Produit » 34
<br />
2.2. Les informations recherchées et les outils utilisés 35
<br />
PARTIE II : APPORTS PERSONNELS – EVALUATIONS DES LOGICIELS 37
<br />
I. OBJECTIF ET ENJEUX 38
<br />
II. L’EVALUATION “THEORIQUE” AUPRES DES FOURNISSEURS 40
<br />
1. MATERIEL ET METHODES 40
<br />
1.1. Les logiciels disponibles sur le marché et critères d’inclusion dans l’étude 40
<br />
1.2. L’outil d’évaluation 41
<br />
1.2.1. Une grille d’évaluation 41
<br />
1.2.2. Une hiérarchisation des critères 42
<br />
1.3. Le déroulement des évaluations 44
<br />
2. RESULTATS 44
<br />
2.1. Les résultats qualitatifs 45
<br />
2.1.1. Les conditions d’évaluation 45
<br />
2.1.2. Les sites utilisateurs 46
<br />
2.2. Les résultats quantitatifs 47
<br />
2.2.1. Les notes générales 47
<br />
2.2.2. Les résultats de la partie I de la grille d’évaluation : mise en place et
<br />
le suivi de l’installation 52
<br />
2.2.3. Les résultats de la partie II de la grille d’évaluation : niveaux de
<br />
sécurité dans l’utilisation 54
<br />
2.2.4. Les résultats de la partie III de la grille d’évaluation : logiciels de
<br />
production 56
<br />
2.2.5. Les résultats de la partie IV de la grille d’évaluation : logiciels de
<br />
supervision 87
<br />
3. DISCUSSION 96
<br />
3.1. Les supports fournis pour l’évaluation 96
<br />
3.2. L’outil d’évaluation : avantages et limites 97
<br />
3.3. La synthèse des résultats obtenus 97
<br />
3.4. L’identification des instruments et compositions 98
<br />
III. L’ENQUETE “PRATIQUE” AUPRES DES UTILISATEURS 103
<br />
1. MATERIEL ET METHODES 103
<br />
1.1. Les sites référents 103
<br />
1.2. L’élaboration de la grille d’enquête 104
<br />
1.3. La quantification des résultats de l’enquête 105
<br />
1.3.1. Le taux d’utilisation 105
<br />
1.3.2. Le taux de satisfaction 105
<br />
1.4. Le déroulement des enquêtes 106
<br />
<br />
Evaluation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation -4-
<br />
2. RESULTATS 106
<br />
2.1. Les conditions d’enquête 106
<br />
2.2. Les taux d’utilisation 107
<br />
2.2.1. Un taux d’utilisation global 107
<br />
2.2.2. Taux d’utilisation pour la partie III de la grille d’enquête : logiciels de
<br />
production 108
<br />
2.2.3. Taux d’utilisation pour la partie IV de la grille d’enquête : logiciels de
<br />
supervision 116
<br />
2.3. Les taux de satisfaction 119
<br />
2.3.1. Un taux de satisfaction global 119
<br />
2.3.2. Taux de satisfaction pour la partie I de la grille d’enquête : suivi et
<br />
mise en place de l’installation 121
<br />
2.3.3. Taux de satisfaction pour la partie II de la grille d’enquête :
<br />
généralités d’utilisation 122
<br />
2.3.4. Taux de satisfaction pour la partie III de la grille d’enquête : logiciels
<br />
de production 124
<br />
2.3.5. Taux de satisfaction pour la partie IV de la grille d’enquête : logiciels
<br />
de supervision 128
<br />
3. DISCUSSION 130
<br />
3.1. La présence d’un délégué commercial 130
<br />
3.2. Les choix de certains sites 130
<br />
3.3. Une satisfaction générale 131
<br />
3.4. Une relation entre taux d’utilisation et taux de satisfaction 132
<br />
IV. DISCUSSION GENERALE 134
<br />
1. LA COMPARAISON DES DEUX EVALUATIONS 134
<br />
1.1. Les notes générales mises en relation avec les taux de satisfaction 134
<br />
1.1.1. Les logiciels de production 134
<br />
1.1.2. Les logiciels de supervision 135
<br />
1.2. Le délai de réponse des sociétés en relation avec le taux de satisfaction 136
<br />
2. LES PARTICULARITES DES LOGICIELS DE SUPERVISION 137
<br />
3. L’ORIGINALITE ET LES FAIBLESSES DE CETTE ETUDE 140
<br />
3.1. Les faiblesses 140
<br />
3.2. Les points forts 141
<br />
CONCLUSION 142
<br />
BIBLIOGRAPHIE 144
<br />
ANNEXES 149
<br />
<br />
<br />
<a href="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/These_logiciels_de_tracabilite_en_sterilisation.pdf" hreflang="fr">Thèse "Evalutation et comparaison des logiciels de traçabilité utilisés en stérilisation"</a></p>
<p><br />
Claudie Boissinot.</p>Traçabilité des instruments chirurgicaux par marquage de codes Data-Matrix : TraçaMatrixurn:md5:adb68ed752d2dc6eeed9fe595a76e6b02008-12-06T15:27:00+00:002008-12-06T15:49:03+00:00yves brettelogiciels de traçabilitécode-barredatamatrixinstruments chirurgicauxlaserlogicielmarquagetraçabilité<p>Rappelons que le code DataMatrix est une symbologie code-barres bidimensionnelle à haute densité, permettant de représenter une quantité importante d'informations sur une surface réduite, jusqu'à 2 335 caractères alphanumériques ou 3 116 caractères numériques, sur environ 1 cm². Le code DataMatrix est dans le domaine public, ce qui signifie qu'il peut être utilisé dans toute application sans être redevable de redevances. Il répond à la norme ISO IEC16022. Le Datamatrix se présente sous la forme d’une matrice constituée de points ou de carrés juxtaposés. Il est capable d'encoder jusqu'à 2300 caractères en un seul symbole
<br />
<br />
Selon ces mêmes normes, le Datamatrix peut contenir des niveaux de sécurité (ECC pour Error Check Correction) différents qui lui permettent d’être lu même en étant partiellement dégradé ou occulté. Plus le niveau de sécurité est important plus le symbole augmente en taille. Il existe plusieurs variantes du Datamatrix admise par la norme : du ECC000 qui n’offre aucune sécurité si le symbole est dégradé, à l’instar des codes à barres 1D (EAN 13…) au ECC200 qui offre le niveau de sécurité maximal (lecture possible d’un symbole occulté jusqu’à environ 20%)</p> <p>TraçaMatrix est spécialisé dans la fourniture de solutions de marquage industriel et propose des solutions clé en main pour la traçabilité.
<br />
Afin de répondre aux exigences imposées par des circulaires de 1997 et 2001 qui instaurent une obligation de résultat pour les établissements de soins en matière de stérilisation et de traçabilité, nous avons LA solution adaptée à votre besoin et à votre budget. Une des solutions les plus complètes que nous proposons concerne la traçabilité des instruments chirurgicaux puisque nous installons à la fois le système de marquage de codes Data-Matrix (micro-percussion, électrolytique, ou laser), les caméras portables de relecture, ainsi qu’un excellent logiciel de traçabilité.
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/01-Marquage_laser.jpg" alt="01-Marquage_laser.jpg" title="01-Marquage_laser.jpg, dec 2008" />
<br />
Poste de marquage laser Nd Yag ou fibré dopé Yb - Marquage de codes alphanumériques Data-Matrix - Sur tous les instruments chirurgicaux - Pour une traçabilité unitaire
<br />
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/02-Marquage_micropercussion.jpg" alt="02-Marquage_micropercussion.jpg" title="02-Marquage_micropercussion.jpg, dec 2008" />
<br />
Poste de marquage micropercussion - Marquage de codes Data-Matrix - Sur une majorité d'instruments chirurgicaux - Pour une traçabilité unitaire
<br />
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/03-Relecture.jpg" alt="03-Relecture.jpg" title="03-Relecture.jpg, dec 2008" />
<br />
Caméra de relecture de codes Datamatrix - Compacte et ergonomique - Interface et alimentation USB - Eclairage intégré contrôlé par logiciel inclus - Boîtier en polypropylène résistant à l'impact<br />
<br />
<img src="https://www.sterilisation-hopital.com/public/documentation/04-Logiciel.jpg" alt="04-Logiciel.jpg" title="04-Logiciel.jpg, dec 2008" />
<br />
Logiciel permettant l'optimisation d'une centrale de stérilisation - Assistance dans l’exécution des tâches quotidiennes - Assurance d'une traçabilité des opérations à la hauteur de vos attentes
<br />
<br />
N’hésitez pas à visiter notre site web en cliquant sur l’URL ci-dessous, et à nous contacter pour toute information complémentaire.</p>
<p>http://www.tracamatrix.com/achat/cat-solutions-pour-les-hopitaux-80.html</p>Reception et qualification des autoclaves, la suite...urn:md5:2e4ac05882dd79eac39c05b87040638a2008-11-29T08:07:00+00:002008-11-29T08:08:29+00:00yves bretteservice de stérilisationAldor DechosalautoclaveBowie DickCisacycle de sterilisationdechargementHospitecinternelaveurLequeuxlingelogicielqualificationreceptionsterilisation centralestockagesupervisionséchage <p>Du retard a été pris cette semaine. Il est vrai que cette installation se fait "sous pression" car elle nécessite que nous travaillions sur deux autoclaves au lieu de cinq, d'où notre impatience notable a récupérer au moins un stérilisateur... Ce n'est malheureusement pas le cas en ce vendredi soir. Les techniciens Aldor Dechosal / Cisa poursuivant l'installation des deux autres autoclaves Aquazero pendant que Hospitec essaie de réceptionner et qualifier le premier ont fort à faire. Des soucis de manque d'eau osmosée se sont produits à plusieurs reprises sur les lave-intruments Miele et les autoclaves. Les pompes à vide des autoclaves Aquazero sont très bruyantes pour l'instant. Les cycles Bowie-dick ont eu beaucoup de mal a être réglé de façon à pouvoir être qualifiés. Bref, nous espérons que la semaine prochaine se présentera sous de meilleurs auspices car nous avons fait le pari de pouvoir stériliser sur 3 autoclaves dès lundi soir (ce devait initialement être le cas à partir de lundi dernier). Nous avons commencé à réorganiser la zone de stockage. la première formation utilisatateur a eu lieu, les internes en pharmacie y ont été associés. Je ne sais pour l'instant s'il s'agit d'un problème de réglage mais les cycles annoncés à 57 minutes font durant les qualifications 1H 22 minutes. Il me semble de toute façon que s'ils sont qualifiés ainsi, il sera trop tard our les modifier ensuite. Le temps d'un cycle n'est pas à mes yeux le critère principal d'appréciation d'un stérilisateur mais quand même...
<br />
Un point positif : les premiers cycles linge / textile semblent bien plus performants du point de vue séchage que ce que nous obtenions sur les Lequeux.
<br />
La supervision n'est pas encore pleinement exploitable, le déchargement automatique non plus.
<br />
A suivre...</p>Traçabilité informatique totale de la production de la stérilisation au CH de Denainurn:md5:e6934cb1b89f7dafb30cf8bff4d649522008-11-09T06:39:00+00:002008-11-09T06:52:27+00:00yves bretteservice de stérilisationassurance qualitéauditDMReconomieexternalisationlogicielrentabilitésterilisation centraletraçabilitéusage unique<p>Ci-dessous, le document du Centre Hospitalier de Denain sur la mise en place de la traçabilité informatique totale de la production de la stérilisation centrale (lien vers le pdf en bas de page)</p> <p>Un centre hospitalier résolument tourné vers traçabilité informatique totale de la production de la stérilisation centrale.
<br />
<br /></p>
<p>P.LEGRANDa, I. VELLAa, MH. TYWONIUKa, M.LUYCKXa et b
<br />
<br />
LE CHOIX STRATEGIQUE DE LA TRAÇABILITE TOTALE
<br />
<br />
Le centre hospitalier de Denain ( tableau n° 1 ), établissement public de santé de
proximité ou de premier recours de 580 lits a mis en projet en 1997 la centralisation de ses
moyens de stérilisation.
<br />
<br />
Un groupe de travail composé du directeur de l’établissement, du pharmacien chef de
service, de l’infirmier général, du cadre Hygiéniste, d’un I.B.O.D.E (futur cadre du
service),d’un ingénieur qualiticien va établir dès 1997 les bases de fonctionnement de ce futur
service et les différentes procédures et protocoles nécessaires au fonctionnement,
conformément aux bonnes pratiques professionnelles et à la mise en place d’un système
qualité.
<br />
<br />
Dès le début de cette aventure des choix stratégiques s’imposent . L’environnement
réglementaire123456 , les conditions budgétaires spécifiques de l’établissement, le dynamisme
de son directeur prompt à mettre en place dans son établissement les dernières avancées
techniques et l’implication active des autres acteurs de ce groupe de travail ont définis un
service composé d’un minimum de personnel et doté de matériel permettant de répondre aux
différentes demandes des service de soins.
<br />
<br />
En outre, à la même époque le centre hospitalier s’engage sur la voie de l’installation
du dossier de soins infirmiers informatisé MEDASYS Dx Care. Ce projet se concrétise grâce
au financement à hauteur de 50% des fonds FEDER ( fonds européens ) dans le cadre du
N.T.I.C ( Nouvelles Technologies de l’Information et de la Communication ).
Le groupe de travail, outre le travail documentaire, a planifié le remplacement du
matériel existant et défini les futurs besoins en fonction des prospectives d’activités.
L’informatisation du service de stérilisation ne se pose alors qu’en terme de compatibilité
avec les autres logiciels existant. L’objectif final étant grâce à la complémentarité des
logiciels d’assurer une traçabilité de la totalité des étapes de traitement des Dispositifs
Médicaux Restérilisable ( DMR ) mais aussi la traçabilité d’utilisation patient de la globalité
de la production de la stérilisation . Le dilemme de la définition du DMR invasif ou pas , à
risque ou pas ne se pose plus, dès lors que tous les DMR sont tracés dans tous les services de
l’hôpital.
<br />
<br />
LES ETAPES DE MISES EN PLACE DE CETTE TRAÇABILITE TOTALE
<br />
<br />
Arrivé au terme de cette installation, il semble intéressant de rendre compte de façon
synthétique des différentes étapes qui ont jalonné ce parcours , permettant ainsi de
comprendre la composition et l’activité du service à ce jour.
a CH de Denain rue Desandrouins 59220 Denain
a et b Faculté de pharmacie 3 rue du Pr Laguesse BP 83 59006 LILLE CEDEX
123456 Confère bibliographie</p>
<pre> Avant 1997 : La stérilisation dépend du bloc opératoire et fonctionne uniquement avec les</pre>
<p>IBODE.</p>
<pre> Décembre 1997 : nouvelles réglementations et inspection de Pharmacie, décision de créer</pre>
<p>le service sous la responsabilité du Pharmacien chef de service , création du groupe de
travail.</p>
<pre> Juin 1998 : la composition du service en terme de personnel et de matériel , la rédaction</pre>
<p>des procédures et protocoles est terminée . Le service de stérilisation quittera la tutelle du
bloc opératoire et démarrera sous la responsabilité du pharmacien le 1er Octobre 1998 . Le
service sera composé : d’un IBODE et d’un agent de stérilisation de l’ancienne équipe,
.Le service est indépendant du bloc opératoire pour son fonctionnement. Un postulat de
départ demandé par le pharmacien est accepté par le groupe de travail : seul les agents de
stérilisation recomposeront les différents DMR incluant les ancillaires et le matériel du
bloc opératoire . Cela permet de gérer la production en continu et facilite la mise en place
du système qualité en responsabilisant le personnel placé sous la direction hiérarchique
du pharmacien. Les personnels IBODE en nombre limité peuvent se recentrer sur leur
activité principale et absorber l’augmentation d’activité opératoire.</p>
<pre> Novembre 1998 : Deux nouveaux agents viennent renforcer l’équipe. Ils seront formés par</pre>
<p>le pharmacien et envoyés en formation à l’APAVE en décembre 1998 ( formation de
conducteur d’autoclave ) et au CEFH ( formation initiale aux bonnes pratiques de
stérilisation) au cours du 1er semestre 1999</p>
<pre> Décembre 1998 : Deux nouveaux agents viennent renforcer l’équipe. Le service composé</pre>
<p>de 5,5 ETP est alors au complet en terme de personnel.</p>
<pre> Janvier 1999 : achat du logiciel de traçabilité STERIGEST installation et programmation.</pre>
<p>Deux postes sont installés : le serveur en zone de conditionnement affecté à la production
et un poste dans le bureau du cadre du service affecté à la gestion et au contrôle.</p>
<pre> Avril 1999 : mise en fonctionnement en routine du logiciel STERIGEST . La traçabilité</pre>
<p>informatique des DMR utilisés pour les patients du bloc opératoire est effectuée en
stérilisation par la réception de documents spécifiques en attendant le déploiement de Dx
Care au bloc opératoire. Pour les autres services la traçabilité s’effectue par le
positionnement de l’étiquette de production dans le dossier patient.</p>
<pre> 1er semestre 1999 : achat d’un autoclave 8 paniers Gettinge et d’un laveur désinfecteur 15</pre>
<p>Paniers Miele.</p>
<pre> Septembre 2000 : Accréditation (1ère version ) du Centre Hospitalier. Durant la réunion de</pre>
<p>restitution de la visite d’accréditation, les auditeurs soumettent l’idée de faire certifier la
stérilisation . Le directeur s’inscrit pleinement dans cette démarche et engage alors la
stérilisation centrale dans la certification ISO 9001/ 2000 en y consacrant les moyens
nécessaires.</p>
<pre> Novembre 2001 : achat d’un second laveur désinfecteur 15 Paniers Miele
Juin 2001 : Retour de formation cadre de santé de l’IBODE
Septembre 2001 : Utilisation en routine des sondes embarquées CALIVAC ( enregistreur</pre>
<p>autonome des paramètres de stérilisation ) et installation d’un troisième poste
informatique en zone de déchargement des autoclaves</p>
<pre> 1er semestre 2002 : achat d’un second autoclave 8 paniers Gettinge et d’une supervision</pre>
<p>des autoclaves .</p>
<pre> Novembre 2002 : ampliation préfectorale autorisant la sous-traitance de l’activité de</pre>
<p>stérilisation de l’hôpital de Somain</p>
<pre> Septembre 2002 / Avril 2003 : mise en place de la certification Iso 9001/2000 , travail</pre>
<p>avec les différents partenaires de la stérilisation , création des contrats de service
(notamment avec le bloc opératoire qui prévoit que tous les DMR donnés en stérilisation
seront rendus dans un délai de 5 heures ouvrables). Mise en place de réunion inter-service
et d’audits dans les services de soins.</p>
<pre> 30 Juillet 2003 : Certification Iso 9001/2000 du service par la société SGS.
Janvier 2004 : création d’un poste d’agent de stérilisation pour faire face à une</pre>
<p>augmentation de 40% de l’activité du bloc opératoire dûe à l’arrivée d’un chirurgien
orthopédiste et d’un chirurgien viscéral à orientation coelioscopique.</p>
<pre> Septembre 2004 : achat d’un laveur désinfecteur BELIMED 15 paniers
1° semestre 2004 : mise en place de la traçabilité lavage et installation d’un quatrième</pre>
<p>poste en zone de lavage</p>
<pre> Septembre 2004 : utilisation en routine des sondes embarquées Cleanvac ( enregistreur</pre>
<p>autonome des paramètres de lavage )</p>
<pre> Décembre 2004 : Réorganisation du réseau STERIGEST et intégration de ce dernier dans</pre>
<p>le réseau global de l’hôpital .</p>
<pre> Janvier 2005 : Interfaçage des laveurs désinfecteurs MIELE et BELIMED avec</pre>
<p>STERIGEST permettant l’acquisition informatique des cycles de lavage et leur
rapprochement à chaque DMR produit.</p>
<pre> Juin 2005 : Installation de deux extensions informatiques STERIGEST dans les services</pre>
<p>de GASTRO-ENTEROLOGIE et de PNEUMOLOGIE au niveau des salles d’examens
d’endoscopie et de fibroscopie . Cette installation permet de prendre en charge la
traçabilité informatique des différentes étapes du traitement de prédésinfection et de
désinfection à froid des fibroscopes et endoscopes souples et de leur utilisation patient.
Déploiement dans tout l’établissement d’étiquettes patients présentant les codes
d’hospitalisations et les identifiant sous forme de codes barres.</p>
<pre> 2ème semestre 2005 :</pre>
<p>- Installation de quatre extensions STERIGEST dans les salles du bloc opératoire .
Pour faciliter le travail des IBODE, STERIGEST est interfacé avec Dx Care (Présence dans
Dx Care d’un bouton d’appel direct avec la fenêtre « utilisation » de STERIGEST ). La
traçabilité utilisation est faite directement en salle .
- Interfaçage de Dx Care et de STERIGEST avant le déploiement global dans
l’ensemble des services de soins, il est décidé en réunion cadres supérieurs qu’un service test
sera équipé de lecteur codes barres . Lors du compte rendu du soins effectué dans Dx care les
codes barres des DMR utilisés seront lus et intégrés dans une base de données propre a Dx
Care . Cette base de données sera alors rappatrié dans STERIGEST
<br />
<br />
EXPLOITATION DE LA TRAÇABILITE TOTALE
<br />
<br />
La collaboration active de l’ensemble des intervenants du périmètre de la stérilisation
a permis de mettre en place un dispositif informatique complet ( figure 1 ) qui assure une
traçabilité de toutes les étapes de prise en charge des DMR. En effet la totalité des DMR
rentrant dans le circuit de la stérilisation sont identifiés par un code produit unique. Ce code
va permettre de créer à chaque passage en stérilisation un numéro unique à 16 chiffres pour le
produit considéré sur lequel vont être ajoutées toutes les informations concernant son
traitement. La traçabilité ainsi faite débute en phase de prétraitement. L’utilisation de sondes
cleanvac7-8en routine et l’interfaçage des laveurs désinfecteurs avec STERIGEST permet de
vérifier la validité et le bon déroulement du cycle de lavage et la phase de désinfection
thermique appliqué au DMR. Le dossier de lavage est vérifié puis la charge est libérée par le
pharmacien ou le cadre du service par délégation. A chaque étape, les agents de stérilisation
7-8 posters n° :3 et 4 (voir bibliographie)
sont dans l’obligation de s’identifier ce qui les responsabilise. Lors du conditionnement, les
informations du prétraitement sont affectées au DMR et sont très facilement consultables par
le logiciel de traçabilité. L’utilisation en routine des sondes Calivac9-10 en phase de
stérilisation couplée aux informations données par le logiciel de supervision permet là encore
au pharmacien de libérer la charge et de retrouver toutes ces informations très aisément. Enfin
la distribution et l’utilisation sont elles aussi gérées de façon informatique par l’utilisation et
l’interfaçage de deux logiciels STERIGEST et DX Care. L’ensemble de ces données ainsi
recueillies sont exploitables ( tableau 2,3,4et 5 ) tant en terme de traçabilité ascendante et
descendante ( recherche des utilisations selon la circulaire Creutzsfeld-Jakob ), qu’en terme de
gestion comptable ou statistique pour la stérilisation ou les services de soins.
<br />
<br />
UTILISATION DU SYSTEME POUR LA FACTURATION INDIVIDUALISEE
<br />
<br />
Cet outil ouvre des possibilités dans la mise en place d’un système de facturation
d’activité pour les services de soins ( tableau 7 ) ou même pour le patient. Les possibilités
offertes par cet outil informatique sont loin d’être toutes exploitées.
A titre d’exemple, nous avons mis en place depuis le premier janvier 2005 par
l’intermédiaire du module gestion de Stérigest une facturation aux DMR pour chaque service.
Par une approche de comptabilité analytique nous avons calculé et programmé pour chaque
DMR un coût moyen. Cette approche est loin d’être exhaustive mais se veut la plus proche
possible de la réalité .Dans ce coût sont intégrés les dépenses de consommables directs
( étiquettes, intégrateurs , emballages ,etc,), les dépenses de fonctionnement en électricité,
eau, les amortissements des machines, le coût des contrats de maintenance ,les coût des divers
prélèvements bactériologiques du contrôle de l’environnement, les divers coûts de
fonctionnement administratif et bien entendu le personnel. Chaque ligne budgétaire de l’UF
de stérilisation a ainsi été prise en compte.
<br />
<br />
Ce coût moyen est ainsi additionné à chaque passage du DMR en stérilisation . Cela
nous a permis dans un premier temps de faire prendre conscience aux services de soins de la
valeur réelle d’un set de soins ou d’une curette sous double emballage pris en charge par la
stérilisation. Face aux chiffres, la première réaction des infirmières ou des aides-soignantes
fut l’étonnement ( ex : une curette sous double emballage : 5,69 euros ). En leur faisant
parvenir lors des réunions inter-service le détail de leur consommation mensuelle ou
trimestrielle et les différents coûts qui s’y rapportent , notamment celui des périmés par
rapport aux produits effectivement utilisés, la réaction immédiate des cadres des services de
soins et de leur équipe a été de revoir leurs dotations sous un autre angle et bien souvent de les
diminuer. Cela a eu pour effet de rationaliser la production de la stérilisation et par ainsi de
bien dimensionner les moyens de production.
<br />
<br />
La seconde conséquence de cette approche a été de donner un outil aux pharmaciens
face aux demandes des services de soins pour faire des choix judicieux entre usage unique
stérile et réutilisable en fonction des quantités et des coûts réels d’exploitation. La stérilisation
se recentrant sur les DMR spécifiques non disponibles à usage unique stérile ou apportant une
plus value en terme de qualité d’utilisation lors des soins ( la paire de ciseaux fine ou la
curette ) .
<br />
<br />
Et enfin face aux stérilisations externalisées industrielles, de pouvoir se positionner par
des coûts de production pouvant se comparer à leurs offres (facturation au DMR et au
conteneur) Cela permet au directeur d’établissement et aux différents décideurs de s’appuyer
sur un outil pertinent pour effectuer leurs choix stratégiques.
<br />
<br />
9-10 posters n° :1 et 2 (voir bibliographie)
CONCLUSION
La réalisation de cette implantation ne s’est pas déroulée sans aléas mais n’aurait pu
aboutir sans la participation active et le travail en collaboration des sociétés AMCOR SPS ,
MEDASYS, MIELE, BELIMED qui dépassant leur intérêt propre ont su partager leur savoir
faire pour nous donner cette possibilité .
L’implication des personnels du service de stérilisation est la clef de toutes les volontés
d’informatisation .La valorisation de leur activité qu’ils en retirent, leur permet d’absorber
tous les changements que cela entraîne dans leur quotidien. La certification ISO 9001/2000
bien que contraignante à permis elle aussi de valoriser le personnel au sein de son
établissement . Elle permet , par l’engagement de la direction qu’elle impose et par les outils
de management de la qualité qu’elle met à la disposition du chef de service , de rendre les
relations avec les instances décisionnelles plus simples car basées sur des critères tangibles et
chiffrés et sur une politique qualité managée et connue de tous.
Bibliographie :</p>
<pre> - 1 circulaire DGS/VS2 DH/EM1/EO1 n° : 672 du 20 octobre 1997</pre>
<p>- 2 Loi n° :98-535 du 1° juillet 1998
- 3 Guides de bonnes pratiques de pharmacie annexe 1 juin 2001
- 4 Arrêté du 3 juin 2002 relatif à la stérilisation des dispositifs médicaux, norme
opposable
- 5 NF EN ISO 9001/2000 système de management de la qualité
- 6 Décret 2002-587 du 23 avril 2002 relatif au système permettant d’assurer la qualité
de la stérilisation
•
- 7 poster n°:4 I.Vella, MH.Tywoniuk, P.Legrand, M.Luyckx ; «validation en
routine du processus de lavage avec un outil supplémentaire : la sonde embarquée
autonome » « Aux journées Nationales d’études sur la stérilisation » 2005 Montpellier
- 8 poster n°:3 MH.Tywoniuk, I .Vella, P.Legrand, M.Luyckx ; « Mise en place et
exploitation d’une sonde thermique embarquée dans les laveurs désinfecteurs » « Aux
journées Nationales d’études sur la stérilisation » 2005 Montpellier
- 9 poster n°:1 MH.Tywoniuk, R.Jabourek,M.Andréoletti,P.Legrand, M.Luyckx ;
« utilisation en routine de sondes embarquées en stérilisation, analyse après 13
semaines » « Aux journées Nationales d’études sur la stérilisation » 2001 Tours
- 10 poster n°:2 R.Jabourek,MH.Tywoniuk, M.Andréoletti, M.Luyckx ; « Mise en
place et exploitation d’une sonde embarquée en stérilisation » « Aux journées
Nationales d’études sur la stérilisation » 2001 Tours</p>
<pre> Nos remerciements aux Sociétés :</pre>
<p>- AMCOR SPS (5 rue de montigny BP170, 77527 Coulommiers cedex France)
- MEDASYS (…………)
- GETTINGE ( 7 avenue du Canada BP 49 91942 Courtaboeuf cedex France )
- MIELE (ZI du coudray, 9 avenue Albert-Einstein BP 100 93151 Le blanc Mesnil cedex)
- BELIMED ( 1 avenue Pierre Pflimlim 68390 Sausheim France )
Tableau n° : 2 la traçabilité lavage ( copie d’écran stérigest)
Le Centre Hospitalier de Denain
en quelques chiffres
580 lits
service de chirurgie
service d’urgence
service de pneumologie
service de gynécologie/obstétrique
service de médecine
service de long séjour
service de moyen séjour
service de convalescent
maison de retraite
EHPAD
Service de radiologie et scanner
Service de Psychiatrie
23.000 entrées en 2004
plus de 200.000 journées en 2004
Taux MCO d’occupation 85% en 2004
112.306 K pour le service de chirurgie
2750 Interventions chirurgicales
K moyen de 62.48
1001 accouchements en 2004
Traçabilité lavage
Interfaçage avec les laveurs
Tableau n° : 1
Tableau n° : 3 la traçabilité lavage sonde embarquée Cleanvac ( copie d’écran stérigest)
Tableau n° : 4 la traçabilité Stérilisation ( copie d’écran stérigest)
Traçabilité Cleanvac
Traçabilité stérilisation
Tableau n° : 5 la traçabilité Stérilisation sonde embarquée Calivac ( copie d’écran stérigest)
Tableau n° : 6 la traçabilité utilisation ( copie d’écran stérigest)
Traçabilité Calivac
UTILISATION
Tableau n° : 7 la traçabilité utilisation ( copie d’écran stérigest)
Exemple de facturation
Utilisation
PATIENTS
STERIGEST
BLOC OPERATOIRE SERVICES DE SOINS
Sondes Cleanvac
Sondes CALIVAC
Interfaçage
des laveurs
Supervision
DMR
stérile
Phase de lavage
Phase de conditionnement
Phase de stérilisation
Phase de stockage
Et distribution
Traçabilité par extension
stérigest
Traçabilité par DX
CARE
Reception / tri
Libération de la charge
Libération de la charge
Prédésinfection
Fiche de liaison
DMR
stérile
Figure n° : 1</p>
<p><a href="https://www.sterilisation-hopital.com/doc/denain-trac.pdf" hreflang="fr">version pdf traçabilité informatique totale de la production de la stérilisation</a></p>Advance Ste, le logiciel de traçabilité en stérilisation de Sud info servicesurn:md5:753ff3d3affcac36594d784d3b5316b02008-11-04T08:22:00+00:002008-11-04T08:22:00+00:00yves brettelogiciels de traçabilitéactualite en sterilisationAdvancegroupe de travaillogicielpersonnelpharmacientraçabilité <p>La stérilisation centrale du centre hospitalier de Poissy / Saint-germain-en-Laye a fait le choix de s'équiper du tout nouveau logiciel de traçabilité en stérilisation, Advance Ste, édité par la société Sud info services. Nous sommes donc site pilote. Nous reviendrons sur ces pages un peu plus longuement sur l'année de préparation avant l'informatisation du service, sur notre participation à l'élaboration de ce logiciel construit en partie "sur mesure" par rapport aux demandes et remarques du groupe de travail constitué d'agents du service de stérilisation, sous la responsabilité de Mme De Bandt, pharmacien responsable de production du service, et sur les spécificités de ce logiciel de stérilisation.
<br />
<br />
Ce mode de fonctionnement en groupe de travail est d'ailleurs une de nos spécificités organisationnelles qui nous a permis à plusieurs reprises d'élaborer des projets, d'affronter des mutations difficiles ou d'accompagner des évolutions importantes. Ce mode de fonctionnement nous permet d'enrichir la réflexion par l'apport des membres de l'équipe, de mieux préparer les dossiers en incluant différents niveaux de préoccupation et en prenant en compte les répercussions concrètes sur le travail des agents, de limiter le stress lié au changement par une excellente anticipation des modifications induites et d'avoir une bonne adhésion de l'équipe aux projets une fois ceux-ci mis en oeuvre, dans la mesure ou elle a été associée de A à Z à leur conception.
<br />
<br /></p>
<p>Au sujet d'Advance, notons cependant dès à présent quelques atouts de ce logiciel, notamment, pour l'utilisateur, une gestion des articles au fil des étapes de la stérilisation sur écran tactile et, pour l'administrateur, de puissantes fonctions statistiques et de gestion de base de donnée.
<br />
Il est encore un peu tôt pour faire le bilan global de cette informatisation, débutée au printemps 2008 mais nous ne manquerons pas de nous exprimer plus en détail sur ce produit.</p>Le service de stérilisation centrale du CHU de Rouen et la traçabilitéurn:md5:6ed1ae4b615b8d68eb1d357471f10d5c2008-11-04T07:57:00+00:002008-11-04T08:01:20+00:00yves brettelogiciels de traçabilitéCEFHcode-barreCreutzfeldt-Jakobdispositif medicalhopitalinformatiqueinformatisationlogicieltraçabilité <p>Communiqué du jeudi 30 mars 2006</p>
<p><br />
Le service de stérilisation centrale récompensé
par le Prix CEFH
<br />
Pour la première fois en France, l'équipe du service de stérilisation centrale du CHU de Rouen utilise
un système de traçabilité à l'instrument. Un code barre miniature apposé sur chaque instrument permet
de suivre tout le cheminement de l'instrument et de le tracer conformément à la circulaire relative au
risque Creutzfeldt-Jakob
<br />
<br />
Cette technique, mise en place par le Dr Bernard Dieu, Chef du département Pharmacie du CHU de
Rouen et le Dr Aude Coquard, pharmacien responsable de la stérilisation, a reçu le Prix 2005 du Centre
d'études et de formation hospitalières (CEFH) dans la catégorie "Hygiène – stérilisation. Un prix d'une
valeur de 3.000 euros.
La remise du prix se fera
le Mardi 31 Janvier 2006 à 11h30
Amphithéâtre Lecat
en présence de
Christian PAIRE, Directeur Général du CHU-Hôpitaux de Rouen
du Professeur Eric BERCOFF, Président de la CME du CHU-Hôpitaux de Rouen
et de Bernard CHARLES, Président-fondateur du CEFH
<br />
<br />
La révolution de la traçabilité à l'instrument
<br />
<br />
La traçabilité de l'instrumentation des blocs opératoires consiste en un marquage par un système miniaturisé de
code barre apposé sur l'instrumentation. Ce marquage permet, à travers son informatisation, de suivre tout le
cheminement de l'instrument (pré-désinfection, lavage, stérilisation, utilisation) et de le tracer conformément à la
circulaire relative au risque Creutzfeldt-Jakob.
<br />
<br />
Au CHU de Rouen, un instrument ayant été utilisé sur un patient identifié postérieurement à risque, peut
être retrouvé, ainsi que les patients ayant été en contact par la suite avec ce même instrument.
L'engagement d'une démarche de certification sera la prochaine étape et permettra à la stérilisation de sous-traiter
pour d'autres établissements demandeurs.
<br />
<br />
La stérilisation en quelques chiffres...
<br />
38 agents
<br />
ouvert 7j/7 de 7h à 19h
<br />
10 000 pièces codifiées
<br />
560 de boites, 1200 sachets et 250 plateaux reçus chaque jour
<br />
5000m3 de stérilisés par an
<br />
9300 cycles d'autoclaves par an
<br />
6 autoclaves
<br />
9 laveurs-désinfecteurs
<br />
1 appareil à ultra-sons
<br />
114324 boîtes d'instruments de stérilisées par an (+8.5%
2004/2003)
<br />
165754 champs de stérilisés par an
<br />
3 cas de suspicion de MCJ de traités en 2004
<br />
Pour plus de renseignements :
<br />
Rémi HEYM Délégué à la communication - CHU – Hôpitaux de Rouen 02 32 88 85 20 remi.heym@chu-rouen.fr</p>